Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence adaptivní fyzické aktivity pro dospělé s nadváhou

13. ledna 2014 aktualizováno: Marc Adams, Arizona State University

Intervence adaptivní fyzické aktivity pro dospělé s nadváhou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je vyvinout a vyhodnotit adaptivní formovací intervenci založenou na behaviorální ekonomice a operačních principech k podpoře chování při fyzické aktivitě (adaptivní skupina) a srovnání s intervencí statické fyzické aktivity (statická skupina) pomocí dvouskupinové randomizované kontrolované studie design. Mezi účastníky bude 20 mužů a žen s nadváhou (BMI 25-35 kg/m2) ve věku 18 až 55 let. Obě skupiny obdrží tyto komponenty: 1) krokoměr, 2) sebemonitorování pohybové aktivity, 3) stručné vzdělávací materiály, 4) motivační podněty, 5) cíle pohybové aktivity a 6) drobné finanční pobídky. Skupina Adaptivní intervence (AI) obdrží adaptivní cíle a zpětnou vazbu na základě percentilů a „pohyblivého“ okna jejich nedávné fyzické aktivity s pobídkami spojenými s dosažením cíle. Účastníci srovnávací intervence obdrží statických 10 000 kroků za den s odpovídajícími částkami pobídek, ale bez pobídek spojených s dosažením cíle. Studie porovná rozdíly ve stanovování cílů a formovacích postupech, které mají za cíl zvýšit chování při fyzické aktivitě.

Mezi primární cíle patří:

  1. Zjistit, zda se fyzická aktivita (krokoměrem měřené kroky/den) u adaptivních i statických intervencí zvýšila ve srovnání s jejich příslušnými výchozími hodnotami. Hypotéza: Adaptivní i statické intervence budou mít za následek zvýšenou fyzickou aktivitu po dobu 6 měsíců.
  2. Vyhodnotit, zda adaptivní intervence vede k větší změně fyzické aktivity (krokoměrem měřené kroky/den) ve srovnání se statickou intervencí. Hypotéza: Adaptivní intervence povede k výrazně větší fyzické aktivitě měřené krokoměrem ve srovnání se statickou intervencí po dobu 6 měsíců.
  3. Posoudit spokojenost účastníků s celkovým programem. Hypotéza: Účastníci adaptivní intervence budou hlásit větší celkovou spokojenost s intervencí než účastníci statické intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92182
        • San Diego State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Žijte v okrese San Diego.
  2. Být ve věku 18 až 55 let.
  3. V současné době nepřesahuje 1 000 MET-minut fyzické aktivity za týden podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (zkrácená forma IPAQ).
  4. Netrpí žádným zdravotním stavem nebo neužívají léky, které by mu bránily přijmout středně intenzivní program fyzické aktivity.
  5. Mít index tělesné hmotnosti mezi 25 a 35 kg/m2.
  6. Momentálně těhotná.
  7. Znalost e-mailu a každodenní přístup k e-mailu a internetu,
  8. Neplánujete opustit okres San Diego na více než 10 dní v průběhu příštích 6 měsíců.
  9. Neplánuji se v příštích 6 měsících odstěhovat z okresu San Diego.
  10. Potenciální účastníci musí mít denně přístup k Microsoft Windows (XP, Vista nebo Windows 7). Pokud tak neučiní, museli by mít každodenní přístup k virtualizačnímu softwaru Windows a používat jej (např. Parallels, VMware) pro operační systém Apple.

Kritéria vyloučení:

  1. Nežije v Dan Diego.
  2. Jednotlivci mladší 18 let nebo starší 55 let.
  3. Ti, kteří překročí 1 000 met-minut fyzické aktivity za týden stanovené Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (zkrácená forma IPAQ).
  4. Trpíte zdravotním stavem nebo užíváte léky, které vám zakazují přijmout program středně intenzivní fyzické aktivity.
  5. Nemá BMI mezi 25 a 35 kg/m2.
  6. V současné době těhotná.
  7. Neznáte e-mail nebo nemáte přístup k internetu a e-mailu denně.
  8. Plánuji opustit San Diego na více než deset dní.
  9. Plánování přestěhování ze San Diega v příštích 6 měsících.
  10. Nemá přístup k Microsoft Windows nebo virtualizačnímu softwaru Windows pro operační systém Apple.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Adaptivní intervenční skupina (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) dostává cíle adaptivních kroků a zpětnou vazbu/pobídky na základě výkonu osobní fyzické aktivity.
Behaviorální: Adaptivní intervence (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) dostává cíle adaptivních kroků a zpětnou vazbu/pobídky na základě výkonu osobní fyzické aktivity.
Aktivní komparátor: Statická intervenční skupina (SI)
Statická intervenční skupina (SI) dostává statický cíl „obvyklé péče“ 10 000 kroků/den a zpětnou vazbu/pobídky k nahrání svého krokoměru na webovou stránku studie.
Behaviorální: Statická intervence (SI)
Statická intervenční skupina (SI) dostává statický cíl „obvyklé péče“ 10 000 kroků/den a zpětnou vazbu/pobídky k nahrání svého krokoměru na webovou stránku studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita měřená denně po dobu 6 měsíců pomocí krokoměrů Omron (HJ-720ITC).
Časové okno: 6 měsíců
Účastníkům v obou skupinách bude poskytnut krokoměr Omron (HJ-720ITC) první den základní fáze a budou krokoměr nadále používat po celou dobu studie.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum spokojenosti
Časové okno: 6 měsíců
Na konci intervenční fáze účastníci absolvovali rozhovor o spokojenosti, aby ohodnotili na škálách Likertova typu a otevřených otázkách, jak motivující nebo zatěžující pro ně byly konkrétní složky studie, jejich celková spokojenost se studií, osobní zkušenost s intervencí, jakákoliv vedlejší účinky nebo zranění a jejich doporučení ke zlepšení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Spolupracovníci

Active Living Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Adams, PhD, Arizona State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AD-31475

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adaptivní intervence (AI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit