Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En adaptiv fysisk aktivitetsintervensjon for overvektige voksne

13. januar 2014 oppdatert av: Marc Adams, Arizona State University

En adaptiv fysisk aktivitetsintervensjon for overvektige voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å utvikle og evaluere en adaptiv formingsintervensjon basert på Behavioral Economics og Operant-prinsipper for å fremme fysisk aktivitetsatferd (adaptiv gruppe) og sammenligne med en statisk fysisk aktivitetsintervensjon (statisk gruppe) ved bruk av en to-gruppe randomisert kontrollert studie. design. Deltakerne vil inkludere 20 overvektige menn og kvinner (BMI 25-35 kg/m2) mellom 18 og 55 år. Begge gruppene vil motta følgende komponenter: 1) en skritteller, 2) egenkontroll av fysisk aktivitet, 3) kort undervisningsmateriell, 4) motiverende oppfordringer, 5) fysisk aktivitetsmål og 6) små økonomiske insentiver. Adaptive Intervention (AI)-gruppen vil motta adaptive mål og tilbakemeldinger basert på persentiler og et "bevegelig" vindu for deres nylige fysiske aktivitet, med insentiver knyttet til måloppnåelse. Deltakere i sammenligningsintervensjonen vil motta det statiske målet på 10 000 trinn per dag, med matchende insentivbeløp, men uten insentiver knyttet til måloppnåelse. Studien skal sammenligne forskjeller i målsetting og formingsprosedyrer som tar sikte på å øke fysisk aktivitetsatferd.

Primære mål inkluderer:

  1. For å finne ut om fysisk aktivitet (skrittellermålte skritt/dag) i både adaptive og statiske intervensjoner økte sammenlignet med deres respektive baselines. Hypotese: Både de adaptive og statiske intervensjonene vil resultere i økt fysisk aktivitet over 6 måneder.
  2. For å evaluere om den adaptive intervensjonen resulterer i større endring i fysisk aktivitet (pedometermålte skritt/dag) sammenlignet med den statiske intervensjonen. Hypotese: Den adaptive intervensjonen vil gi betydelig større fysisk aktivitet, målt med skritteller, sammenlignet med den statiske intervensjonen over 6 måneder.
  3. For å vurdere deltakernes tilfredshet med det samlede programmet. Hypotese: Adaptive Intervention-deltakere vil rapportere større generell tilfredshet med intervensjonen enn Static Intervention-deltakerne.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92182
        • San Diego State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bor i San Diego County.
  2. Være mellom 18 og 55 år.
  3. Foreløpig ikke over 1000 MET-minutter per uke med fysisk aktivitet bestemt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
  4. Ikke lider av en medisinsk tilstand eller tar medisin(er) som vil hindre en fra å bruke et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet.
  5. Ha en kroppsmasseindeks mellom 25 og 35 kg/m2.
  6. Ikke gravid for øyeblikket.
  7. Kjent med e-post og tilgang til e-post og internett daglig,
  8. Planlegger ikke å forlate San Diego County på mer enn 10 dager i løpet av de neste 6 månedene.
  9. Planlegger ikke å flytte fra San Diego County i løpet av de neste 6 månedene.
  10. Potensielle deltakere må ha tilgang til Microsoft Windows (XP, Vista eller Windows 7) på daglig basis. Hvis de ikke gjør det, må de ha daglig tilgang til og bruke Windows-virtualiseringsprogramvare (f.eks. Parallels, VMware) for et Apple-operativsystem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bor ikke i Dan Diego.
  2. Personer under 18 år eller over 55.
  3. De som overskrider 1000 met-minutter med fysisk aktivitet per uke, bestemt av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
  4. Lider av en medisinsk tilstand eller tar medisiner som vil hindre en fra å vedta et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet.
  5. Har ikke en BMI mellom 25 og 35 kg/m2.
  6. For tiden gravid.
  7. Ukjent med e-post, eller har ikke tilgang til internett og e-post daglig.
  8. Planlegger å forlate San Diego i mer enn ti dager.
  9. Planlegger å flytte fra San Diego i løpet av de neste 6 månedene.
  10. Har ikke tilgang til Microsoft Windows eller en Windows-virtualiseringsprogramvare for et Apple-operativsystem.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Adaptive Intervention Group (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) mottar adaptive trinnmål og tilbakemeldinger/insentiver basert på personlig fysisk aktivitetsutførelse.
Adaptive Intervention Group (AI) mottar adaptive trinnmål og tilbakemeldinger/insentiver basert på personlig fysisk aktivitetsutførelse.
Aktiv komparator: Statisk intervensjonsgruppe (SI)
Statisk intervensjonsgruppe (SI) mottar et statisk "vanlig pleie"-mål på 10 000 skritt/dag og tilbakemelding/insentiver for å laste opp skrittelleren til studienettstedet.
Statisk intervensjonsgruppe (SI) mottar et statisk "vanlig pleie"-mål på 10 000 skritt/dag og tilbakemelding/insentiver for å laste opp skrittelleren til studienettstedet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt daglig over 6 måneder med Omron skrittellere (HJ-720ITC).
Tidsramme: 6 måneder
Deltakerne i begge gruppene vil få en Omron (HJ-720ITC) skritteller på den første dagen av grunnlinjefasen, og vil fortsette å bruke skrittelleren gjennom hele studien.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: 6 måneder
På slutten av intervensjonsfasen fullførte deltakerne et tilfredshetsintervju for å vurdere på Likert-skalaer og åpne spørsmål hvor motiverende eller belastende spesifikke studiekomponenter var for dem, deres generelle tilfredshet med studien, personlig erfaring med intervensjonen, evt. bivirkninger eller skader, og deres anbefalinger for forbedring.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marc Adams, PhD, Arizona State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AD-31475

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere