Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En adaptiv fysisk aktivitetsintervention til overvægtige voksne

13. januar 2014 opdateret af: Marc Adams, Arizona State University

En adaptiv fysisk aktivitetsintervention for overvægtige voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en adaptiv formningsintervention baseret på Behavioural Economics og Operant principper for at fremme fysisk aktivitetsadfærd (adaptiv gruppe) og sammenligne med en statisk fysisk aktivitetsintervention (statisk gruppe) ved hjælp af et to-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg design. Deltagerne vil omfatte 20 overvægtige mænd og kvinder (BMI 25-35 kg/m2) mellem 18 og 55 år. Begge grupper vil modtage følgende komponenter: 1) en skridttæller, 2) egenkontrol af fysisk aktivitet, 3) kort undervisningsmateriale, 4) motiverende tilskyndelser, 5) fysisk aktivitetsmål og 6) små økonomiske incitamenter. Adaptive Intervention (AI)-gruppen vil modtage adaptive mål og feedback baseret på percentiler og et "bevægende" vindue for deres seneste fysiske aktivitet, med incitamenter knyttet til målopnåelse. Deltagere i sammenligningsintervention vil modtage det statiske mål på 10.000 trin om dagen, med matchende incitamentsbeløb, men uden incitamenter knyttet til målopnåelse. Undersøgelsen vil sammenligne forskelle i målsætning og formgivningsprocedurer, der har til formål at øge fysisk aktivitetsadfærd.

Primære mål inkluderer:

  1. For at bestemme om fysisk aktivitet (skridttæller-målte skridt/dag) i både de adaptive og statiske interventioner steg i forhold til deres respektive baselines. Hypotese: Både de adaptive og statiske indgreb vil resultere i øget fysisk aktivitet over 6 måneder.
  2. At evaluere om den Adaptive Intervention resulterer i større ændring i fysisk aktivitet (pedometer-målte skridt/dag) sammenlignet med den Statiske Intervention. Hypotese: Den adaptive intervention vil resultere i væsentlig større fysisk aktivitet, målt med skridttæller, sammenlignet med den statiske intervention over 6 måneder.
  3. At vurdere deltagernes tilfredshed med det samlede program. Hypotese: Deltagere i adaptiv intervention vil rapportere større overordnet tilfredshed med interventionen end deltagerne i den statiske intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92182
        • San Diego State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bor i San Diego County.
  2. Være mellem 18 og 55 år.
  3. I øjeblikket ikke over 1.000 MET-minutter om ugen af ​​fysisk aktivitet bestemt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ short form).
  4. Ikke lider af en medicinsk tilstand eller tager medicin, der ville forhindre en i at anvende et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet.
  5. Har et kropsmasseindeks mellem 25 og 35 kg/m2.
  6. Ikke gravid pt.
  7. Har kendskab til e-mail og adgang til e-mail og internet dagligt,
  8. Planlægger ikke at forlade San Diego County i mere end 10 dage i løbet af de næste 6 måneder.
  9. Planlægger ikke at flytte væk fra San Diego County i de næste 6 måneder.
  10. Potentielle deltagere skal have adgang til Microsoft Windows (XP, Vista eller Windows 7) på daglig basis. Hvis de ikke gør det, skal de have daglig adgang til og bruge Windows-virtualiseringssoftware (f.eks. Parallels, VMware) til et Apple-operativsystem.

Ekskluderingskriterier:

  1. Bor ikke i Dan Diego.
  2. Personer under 18 år eller over 55.
  3. De, der overstiger 1.000 met-minutters fysisk aktivitet om ugen, bestemt af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-kortform).
  4. Lider af en medicinsk tilstand eller tager medicin, som vil forhindre en i at vedtage et fysisk aktivitetsprogram med moderat intensitet.
  5. Har ikke et BMI mellem 25 og 35 kg/m2.
  6. I øjeblikket gravid.
  7. Ukendt med e-mail, eller har ikke adgang til internettet og e-mail dagligt.
  8. Planlægger at forlade San Diego i mere end ti dage.
  9. Planlægger at flytte fra San Diego inden for de næste 6 måneder.
  10. Har ikke adgang til Microsoft Windows eller en Windows-virtualiseringssoftware til et Apple-operativsystem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adaptive Intervention Group (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) modtager adaptive trinmål og feedback/incitamenter baseret på personlig fysisk aktivitet.
Adfærdsmæssigt: Adaptiv intervention (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) modtager adaptive trinmål og feedback/incitamenter baseret på personlig fysisk aktivitet.
Aktiv komparator: Statisk interventionsgruppe (SI)
Static Intervention Group (SI) modtager et statisk "sædvanlig pleje"-mål på 10.000 skridt/dag og feedback/incitamenter for at uploade deres skridttæller til undersøgelsens hjemmeside.
Adfærdsmæssigt: Statisk intervention (SI)
Static Intervention Group (SI) modtager et statisk "sædvanlig pleje"-mål på 10.000 skridt/dag og feedback/incitamenter for at uploade deres skridttæller til undersøgelsens hjemmeside.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt dagligt over 6 måneder med Omron skridttællere (HJ-720ITC).
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne i begge grupper vil få udleveret en Omron (HJ-720ITC) skridttæller på den første dag i baselinefasen og vil fortsætte med at bruge skridttælleren gennem hele undersøgelsen.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: 6 måneder
Ved afslutningen af ​​interventionsfasen gennemførte deltagerne et tilfredshedsinterview for at vurdere på Likert-typeskalaer og åbne spørgsmål, hvor motiverende eller belastende specifikke undersøgelseskomponenter var for dem, deres generelle tilfredshed med undersøgelsen, personlige erfaringer med interventionen, evt. bivirkninger eller skader, og deres anbefalinger til forbedring.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Samarbejdspartnere

Active Living Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marc Adams, PhD, Arizona State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AD-31475

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Adaptiv intervention (AI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner