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과체중 성인을 위한 적응형 신체 활동 중재

2014년 1월 13일 업데이트: Marc Adams, Arizona State University

과체중 성인을 위한 적응형 신체 활동 중재: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 신체 활동 행동(적응 그룹)을 촉진하고 2그룹 무작위 통제 시험을 사용하여 정적 신체 활동 중재(정적 그룹)와 비교하기 위해 행동 경제학 및 작동 원리에 기반한 적응 형성 중재를 개발하고 평가하는 것입니다. 설계. 참가자는 18세에서 55세 사이의 20명의 과체중 남녀(BMI 25-35kg/m2)를 포함합니다. 두 그룹 모두 1) 만보계, 2) 신체 활동 자가 모니터링, 3) 간단한 교육 자료, 4) 동기 부여 메시지, 5) 신체 활동 목표, 6) 소액의 금전적 인센티브를 받게 됩니다. 적응형 개입(AI) 그룹은 백분위수와 최근 신체 활동의 "움직이는" 창을 기반으로 적응형 목표와 피드백을 받고 목표 달성과 관련된 인센티브를 받게 됩니다. 비교 개입 참가자는 일치하는 인센티브 금액과 함께 정적 10,000걸음/일 목표를 받게 되지만 목표 달성과 관련된 인센티브는 없습니다. 이 연구는 신체 활동 행동을 증가시키는 것을 목표로 하는 목표 설정 및 형성 절차의 차이를 비교할 것입니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 적응 및 정적 개입 모두에서 신체 활동(만보계로 측정한 일일 걸음 수)이 각각의 기준선과 비교하여 증가했는지 여부를 확인합니다. 가설: 적응 및 정적 개입 모두 6개월 동안 신체 활동을 증가시킬 것입니다.
  2. 정적 중재에 비해 적응 중재가 신체 활동(만보계 측정 단계/일)에 더 큰 변화를 가져오는지 평가합니다. 가설: 적응형 개입은 6개월 동안 정적 개입에 비해 만보계로 측정한 훨씬 더 많은 신체 활동을 초래할 것입니다.
  3. 전체 프로그램에 대한 참가자의 만족도를 평가합니다. 가설: 적응 개입 참가자는 정적 개입 참가자보다 개입에 대한 전반적인 만족도가 더 높다고 보고할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92182
        • San Diego State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 샌디에이고 카운티에 거주합니다.
  2. 18세에서 55세 사이여야 합니다.
  3. 현재 국제 신체 활동 설문지(IPAQ 약식)에 의해 결정된 신체 활동의 주당 1,000 MET-분을 초과하지 않습니다.
  4. 중간 강도의 신체 활동 프로그램을 채택하는 것을 금지하는 의학적 상태를 앓고 있지 않거나 약물을 복용하고 있지 않습니다.
  5. 체질량 지수는 25~35kg/m2입니다.
  6. 현재 임신하지 않았습니다.
  7. 이메일에 익숙하고 매일 이메일과 인터넷에 액세스할 수 있으며,
  8. 향후 6개월 동안 샌디에고 카운티를 10일 이상 떠날 계획이 없습니다.
  9. 향후 6개월 동안 샌디에고 카운티에서 이사할 계획이 없습니다.
  10. 잠재적 참가자는 매일 Microsoft Windows(XP, Vista 또는 Windows 7)에 액세스할 수 있어야 합니다. 그렇지 않은 경우 Windows 가상화 소프트웨어(예: Parallels, VMware) Apple 운영 체제용.

제외 기준:

  1. 댄디에고에 살지 않습니다.
  2. 18세 미만 또는 55세 이상 개인.
  3. 국제 신체 활동 설문지(IPAQ 약식)에 의해 결정된 주당 신체 활동 시간이 1,000분을 초과하는 사람.
  4. 중간 강도의 신체 활동 프로그램을 채택할 수 없도록 하는 의학적 상태를 앓고 있거나 약물을 복용하고 있는 경우.
  5. 25~35kg/m2 사이의 BMI가 없습니다.
  6. 현재 임신 ​​중입니다.
  7. 이메일에 익숙하지 않거나 매일 인터넷과 이메일에 액세스할 수 없습니다.
  8. 10일 이상 샌디에이고를 떠날 계획입니다.
  9. 향후 6개월 내에 샌디에고에서 이사할 계획입니다.
  10. Microsoft Windows 또는 Apple 운영 체제용 Windows 가상화 소프트웨어에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 적응형 개입 그룹(AI)
적응형 개입 그룹(AI)은 개인의 신체 활동 성과에 따라 적응형 단계 목표 및 피드백/인센티브를 받습니다.
행동: 적응 개입(AI)
적응형 개입 그룹(AI)은 개인의 신체 활동 성과에 따라 적응형 단계 목표 및 피드백/인센티브를 받습니다.
활성 비교기: 정적 개입 그룹(SI)
정적 개입 그룹(SI)은 10,000걸음/일의 정적 "일반적인 관리" 목표와 만보계를 연구 웹사이트에 업로드하기 위한 피드백/인센티브를 받습니다.
행동: 정적 개입(SI)
정적 개입 그룹(SI)은 10,000걸음/일의 정적 "일반적인 관리" 목표와 만보계를 연구 웹사이트에 업로드하기 위한 피드백/인센티브를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Omron 만보계(HJ-720ITC)로 6개월 동안 매일 측정한 신체 활동.
기간: 6 개월
두 그룹의 참가자에게는 기준 단계의 첫날에 Omron(HJ-720ITC) 만보계가 제공되며 전체 연구 기간 동안 만보계를 계속 사용하게 됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만족도 조사
기간: 6 개월
개입 단계가 끝날 때 참가자들은 만족도 인터뷰를 완료하여 리커트 유형 척도와 개방형 질문으로 특정 연구 구성 요소가 그들에게 얼마나 동기를 부여하거나 부담이 되는지, 연구에 대한 전반적인 만족도, 개입에 대한 개인적인 경험, 부작용 또는 부상 및 개선을 위한 권장 사항.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arizona State University

협력자

Active Living Research

수사관

  • 수석 연구원: Marc Adams, PhD, Arizona State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AD-31475

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