太りすぎの成人に対する適応的な身体活動介入
2014年1月13日 更新者:Marc Adams、Arizona State University
太りすぎの成人に対する適応的な身体活動介入: ランダム化比較試験
この研究の目的は、行動経済学とオペラント原理に基づいて身体活動行動を促進するための適応的形成介入(適応群)を開発および評価し、2群ランダム化比較試験を使用して静的身体活動介入(静的群)と比較することです。デザイン。 参加者には、18 歳から 55 歳までの過体重の男女 (BMI 25 ~ 35 kg/m2) 20 名が含まれます。 両グループは、1) 歩数計、2) 身体活動の自己モニタリング、3) 簡単な教材、4) 動機付けのプロンプト、5) 身体活動の目標、6) 少額の金銭的インセンティブを受け取ります。 適応的介入 (AI) グループは、パーセンタイルと最近の身体活動の「移動」ウィンドウに基づいて適応的な目標とフィードバックを受け取り、目標達成に関連付けられたインセンティブを受け取ります。 比較介入参加者は、一致するインセンティブ金額を伴うが、目標達成に関連するインセンティブなしで、1 日あたり 10,000 歩という静的な目標を受け取ります。 この研究では、身体活動行動の増加を目的とした目標設定と形成手順の違いを比較します。
主な目的は次のとおりです。
- 適応型介入と静的介入の両方における身体活動 (歩数計で測定された 1 日あたりの歩数) が、それぞれのベースラインと比較して増加したかどうかを判断します。 仮説: 適応的介入と静的介入の両方により、6 か月にわたって身体活動が増加します。
- 適応的介入が静的介入と比較して身体活動 (歩数計で測定された 1 日あたりの歩数) に大きな変化をもたらすかどうかを評価します。 仮説: 適応的介入は、6 か月間にわたる静的介入と比較して、歩数計で測定した身体活動量の大幅な増加につながります。
- プログラム全体に対する参加者の満足度を評価するため。 仮説: 適応的介入の参加者は、静的介入の参加者よりも介入に対する全体的な満足度が高いと報告します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92182
- San Diego State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サンディエゴ郡に住んでいます。
- 18 歳から 55 歳までであること。
- 現在、国際身体活動アンケート (IPAQ 短縮形式) によって決定された身体活動が、週あたり 1,000 MET 分を超えていないこと。
- 中程度の強度の身体活動プログラムの採用を妨げるような病状を患っていないこと、または薬を服用していないこと。
- BMI が 25 ~ 35 kg/m2 であること。
- 現在妊娠していません。
- 電子メールに慣れており、電子メールやインターネットに毎日アクセスしている、
- 今後 6 か月間で 10 日以上サンディエゴ郡を離れる予定はない。
- 今後 6 か月以内にサンディエゴ郡から離れる予定はありません。
- 参加希望者は、Microsoft Windows (XP、Vista、または Windows 7) に毎日アクセスできる必要があります。 そうでない場合は、Windows 仮想化ソフトウェア (例: Windows 仮想化ソフトウェア) に毎日アクセスして使用する必要があります。 Parallels、VMware)、Apple オペレーティング システム用。
除外基準:
- ダンディエゴには住んでいません。
- 18歳未満または55歳以上の個人。
- 国際身体活動アンケート (IPAQ 短縮形式) によって決定される、1 週間あたりの身体活動時間が 1,000 メット分を超える人。
- 病状に苦しんでいる、または中程度の強度の身体活動プログラムを採用できない薬を服用している。
- BMI が 25 ~ 35 kg/m2 の間にない。
- 現在妊娠中です。
- 電子メールに慣れていない、または毎日インターネットや電子メールにアクセスできない。
- サンディエゴを10日以上離れる予定です。
- 今後6か月以内にサンディエゴから引っ越す予定です。
- Microsoft Windows または Apple オペレーティング システム用の Windows 仮想化ソフトウェアにはアクセスできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:適応介入グループ (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) は、個人の身体活動のパフォーマンスに基づいて、適応的な歩数目標とフィードバック/インセンティブを受け取ります。
|
Adaptive Intervention Group (AI) は、個人の身体活動のパフォーマンスに基づいて、適応的な歩数目標とフィードバック/インセンティブを受け取ります。
|
アクティブコンパレータ:静的介入グループ (SI)
静的介入グループ (SI) は、1 日あたり 10,000 歩という静的な「通常のケア」目標と、歩数計を研究 Web サイトにアップロードするためのフィードバック/インセンティブを受け取ります。
|
静的介入グループ (SI) は、1 日あたり 10,000 歩という静的な「通常のケア」目標と、歩数計を研究 Web サイトにアップロードするためのフィードバック/インセンティブを受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
身体活動量は、オムロンの歩数計 (HJ-720ITC) によって 6 か月間毎日測定されました。
時間枠:6ヵ月
|
両グループの参加者には、ベースライン段階の初日にオムロン (HJ-720ITC) 歩数計が提供され、研究全体を通じて歩数計を使用し続けます。
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
満足度調査
時間枠:6ヵ月
|
介入段階の終わりに、参加者は満足度インタビューを完了し、リッカート型の尺度および自由回答形式の質問に基づいて、特定の研究要素が彼らにとってどの程度動機付けまたは負担になったか、研究に対する全体的な満足度、介入に関する個人的な経験、その他の質問に基づいて評価しました。副作用や怪我、そして改善のための推奨事項。
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Marc Adams, PhD、Arizona State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月13日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
適応的介入 (AI)の臨床試験
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of Minnesota完了
-
Edwards Lifesciences積極的、募集していないファロー四徴症 | 肺疾患 | 先天性心疾患 | 肺逆流 | 経カテーテル肺動脈弁置換術 (TPVR)アメリカ
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science Foundation; TROPOS Stiftung für Humane Verhaltensforschung積極的、募集していない
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustInstitute of Cancer Research, United Kingdomわからない
-
University of FloridaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)積極的、募集していない
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了