Адаптивная физическая активность для взрослых с избыточным весом
13 января 2014 г. обновлено: Marc Adams, Arizona State University
Адаптивное вмешательство в области физической активности для взрослых с избыточным весом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является разработка и оценка адаптивного формирующего вмешательства, основанного на поведенческой экономике и принципах операнта, для поощрения физической активности (адаптивная группа) и сравнение со статической физической активностью (статическая группа) с использованием рандомизированного контролируемого исследования с двумя группами. дизайн. Участниками будут 20 мужчин и женщин с избыточным весом (ИМТ 25-35 кг/м2) в возрасте от 18 до 55 лет. Обе группы получат следующие компоненты: 1) шагомер, 2) самоконтроль физической активности, 3) краткие учебные материалы, 4) мотивационные подсказки, 5) цели физической активности, 6) небольшие материальные поощрения. Группа адаптивного вмешательства (ИИ) получит адаптивные цели и отзывы на основе процентилей и «движущегося» окна их недавней физической активности со стимулами, связанными с достижением цели. Участники сравнительного вмешательства получат статическую цель в 10 000 шагов в день с соответствующими суммами поощрений, но без поощрений, связанных с достижением цели. В исследовании будут сравниваться различия в постановке целей и процедурах формирования, направленных на повышение физической активности.
Основные цели включают в себя:
- Определить, увеличилась ли физическая активность (количество шагов, измеренных шагомером в день) как при адаптивном, так и при статическом вмешательстве по сравнению с их соответствующими базовыми уровнями. Гипотеза: как адаптивные, так и статические вмешательства приведут к увеличению физической активности в течение 6 месяцев.
- Чтобы оценить, приводит ли адаптивное вмешательство к большему изменению физической активности (количество шагов, измеренных шагомером в день) по сравнению со статическим вмешательством. Гипотеза: адаптивное вмешательство приведет к значительно большей физической активности, измеряемой шагомером, по сравнению со статическим вмешательством в течение 6 месяцев.
- Оценить удовлетворенность участников программой в целом. Гипотеза: участники адаптивного вмешательства будут сообщать о большей общей удовлетворенности вмешательством, чем участники статического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92182
- San Diego State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Живите в округе Сан-Диего.
- Быть в возрасте от 18 до 55 лет.
- В настоящее время не более 1000 MET-минут физической активности в неделю, определяемой Международным опросником физической активности (краткая форма IPAQ).
- Отсутствие заболеваний и прием лекарств, препятствующих выполнению программы физической активности умеренной интенсивности.
- Иметь индекс массы тела от 25 до 35 кг/м2.
- В настоящее время не беременна.
- Знакомый с электронной почтой и ежедневный доступ к электронной почте и Интернету,
- Не планируете покидать округ Сан-Диего более чем на 10 дней в течение следующих 6 месяцев.
- Не планирует переезжать из округа Сан-Диего в ближайшие 6 месяцев.
- Потенциальные участники должны иметь доступ к Microsoft Windows (XP, Vista или Windows 7) на ежедневной основе. В противном случае им потребуется ежедневный доступ и использование программного обеспечения для виртуализации Windows (например, Parallels, VMware) для операционной системы Apple.
Критерий исключения:
- Не живет в Дэне Диего.
- Лица моложе 18 и старше 55 лет.
- Те, кто занимается физической активностью более 1000 мет-минут в неделю, согласно Международному опроснику физической активности (краткая форма IPAQ).
- Страдаете заболеванием или принимаете лекарства, которые не позволяют принимать программу физической активности умеренной интенсивности.
- Не имеет ИМТ между 25 и 35 кг/м2.
- В настоящее время беременна.
- Не знаком с электронной почтой или не имеет доступа к Интернету и электронной почте ежедневно.
- Планирую уехать из Сан-Диего более чем на десять дней.
- Планирую переехать из Сан-Диего в ближайшие 6 месяцев.
- Не имеет доступа к Microsoft Windows или программному обеспечению виртуализации Windows для операционной системы Apple.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа адаптивного вмешательства (ИИ)
Adaptive Intervention Group (AI) получает адаптивные цели по шагам и отзывы/поощрения на основе личной физической активности.
|
Adaptive Intervention Group (AI) получает адаптивные цели по шагам и отзывы/поощрения на основе личной физической активности.
|
|
Активный компаратор: Статическая группа вмешательства (SI)
Группа статического вмешательства (SI) получает статическую цель «обычного ухода» в 10 000 шагов в день и отзывы / поощрения за загрузку своего шагомера на веб-сайт исследования.
|
Группа статического вмешательства (SI) получает статическую цель «обычного ухода» в 10 000 шагов в день и отзывы / поощрения за загрузку своего шагомера на веб-сайт исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность измерялась ежедневно в течение 6 месяцев с помощью шагомеров Omron (HJ-720ITC).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Участникам обеих групп будет предоставлен шагомер Omron (HJ-720ITC) в первый день базового этапа, и они будут продолжать использовать шагомер на протяжении всего исследования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование удовлетворенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
В конце фазы вмешательства участники прошли опрос об удовлетворенности, чтобы оценить по шкале Лайкерта и открытым вопросам, насколько мотивирующими или обременительными были для них определенные компоненты исследования, их общее удовлетворение исследованием, личный опыт вмешательства, любые побочные эффекты или травмы, а также их рекомендации по улучшению.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marc Adams, PhD, Arizona State University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AD-31475
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .