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Un intervento di attività fisica adattiva per adulti in sovrappeso

13 gennaio 2014 aggiornato da: Marc Adams, Arizona State University

Un intervento di attività fisica adattiva per adulti in sovrappeso: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è sviluppare e valutare un intervento di modellamento adattivo basato sui principi di economia comportamentale e operante per promuovere comportamenti di attività fisica (gruppo adattivo) e confrontarlo con un intervento di attività fisica statica (gruppo statico) utilizzando uno studio controllato randomizzato a due gruppi progetto. I partecipanti includeranno 20 uomini e donne in sovrappeso (BMI 25-35 kg/m2) tra i 18 ei 55 anni. Entrambi i gruppi riceveranno i seguenti componenti: 1) contapassi, 2) automonitoraggio dell'attività fisica, 3) breve materiale didattico, 4) suggerimenti motivazionali, 5) obiettivi di attività fisica e 6) piccoli incentivi finanziari. Il gruppo di intervento adattivo (AI) riceverà obiettivi e feedback adattivi basati su percentili e una finestra "in movimento" della loro attività fisica recente, con incentivi legati al raggiungimento dell'obiettivo. I partecipanti all'intervento di confronto riceveranno l'obiettivo statico di 10.000 passi al giorno, con importi di incentivi corrispondenti ma senza incentivi legati al raggiungimento dell'obiettivo. Lo studio confronterà le differenze nella definizione degli obiettivi e nelle procedure di modellamento che mirano ad aumentare il comportamento dell'attività fisica.

Gli obiettivi primari includono:

  1. Determinare se l'attività fisica (passi/giorno misurati dal contapassi) negli interventi adattivo e statico è aumentata rispetto alle rispettive linee di base. Ipotesi: sia gli interventi adattativi che quelli statici si tradurranno in un aumento dell'attività fisica nell'arco di 6 mesi.
  2. Valutare se l'intervento adattivo si traduce in un maggiore cambiamento nell'attività fisica (passi/giorno misurati dal contapassi) rispetto all'intervento statico. Ipotesi: l'intervento adattativo si tradurrà in un'attività fisica significativamente maggiore, misurata dal contapassi, rispetto all'intervento statico nell'arco di 6 mesi.
  3. Valutare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al programma generale. Ipotesi: i partecipanti all'intervento adattivo riporteranno una maggiore soddisfazione generale per l'intervento rispetto ai partecipanti all'intervento statico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92182
        • San Diego State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Vivi nella contea di San Diego.
  2. Avere tra i 18 e i 55 anni.
  3. Attualmente non superiore a 1.000 MET-minuti a settimana di attività fisica determinata dal questionario internazionale sull'attività fisica (forma abbreviata IPAQ).
  4. Non soffrire di una condizione medica o assumere farmaci che impedirebbero l'adozione di un programma di attività fisica di intensità moderata.
  5. Avere un indice di massa corporea compreso tra 25 e 35 kg/m2.
  6. Attualmente non incinta.
  7. Familiarità con la posta elettronica e accesso quotidiano alla posta elettronica e a Internet,
  8. Non hai intenzione di lasciare la contea di San Diego per più di 10 giorni nei prossimi 6 mesi.
  9. Non ho intenzione di allontanarmi dalla contea di San Diego nei prossimi 6 mesi.
  10. I potenziali partecipanti devono avere accesso a Microsoft Windows (XP, Vista o Windows 7) su base giornaliera. In caso contrario, dovrebbero avere accesso quotidiano e utilizzare il software di virtualizzazione di Windows (ad es. Parallels, VMware) per un sistema operativo Apple.

Criteri di esclusione:

  1. Non vive a Dan Diego.
  2. Persone di età inferiore ai 18 anni o superiore ai 55 anni.
  3. Coloro che superano i 1.000 met-minuti di attività fisica a settimana determinati dal questionario internazionale sull'attività fisica (modulo breve IPAQ).
  4. Soffre di una condizione medica o assunzione di farmaci che impediscono l'adozione di un programma di attività fisica di intensità moderata.
  5. Non ha un BMI compreso tra 25 e 35 kg/m2.
  6. Attualmente incinta.
  7. Non ha familiarità con la posta elettronica o non ha accesso a Internet e alla posta elettronica tutti i giorni.
  8. Progettando di lasciare San Diego per più di dieci giorni.
  9. Pianificazione di trasferirsi da San Diego nei prossimi 6 mesi.
  10. Non ha accesso a Microsoft Windows o a un software di virtualizzazione Windows per un sistema operativo Apple.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento adattivo (AI)
Il gruppo di intervento adattivo (AI) riceve obiettivi di passi adattivi e feedback/incentivi basati sulle prestazioni dell'attività fisica personale.
Comportamentale: Intervento adattivo (AI)
Il gruppo di intervento adattivo (AI) riceve obiettivi di passi adattivi e feedback/incentivi basati sulle prestazioni dell'attività fisica personale.
Comparatore attivo: Gruppo di intervento statico (SI)
Il gruppo di intervento statico (SI) riceve un obiettivo statico di "cure abituali" di 10.000 passi/giorno e feedback/incentivi per il caricamento del contapassi sul sito web dello studio.
Comportamentale: Intervento statico (SI)
Il gruppo di intervento statico (SI) riceve un obiettivo statico di "cure abituali" di 10.000 passi/giorno e feedback/incentivi per il caricamento del contapassi sul sito web dello studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica misurata giornalmente per 6 mesi dai contapassi Omron (HJ-720ITC) .
Lasso di tempo: 6 mesi
Ai partecipanti di entrambi i gruppi verrà fornito un contapassi Omron (HJ-720ITC) il primo giorno della fase di riferimento e continueranno a utilizzare il contapassi durante l'intero studio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sulla soddisfazione
Lasso di tempo: 6 mesi
Al termine della fase di intervento, i partecipanti hanno completato un colloquio di soddisfazione per valutare su scale di tipo Likert e domande a risposta aperta quanto fossero per loro motivanti o gravose specifiche componenti dello studio, la loro soddisfazione complessiva per lo studio, l'esperienza personale con l'intervento, eventuali effetti collaterali o lesioni e le loro raccomandazioni per il miglioramento.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arizona State University

Collaboratori

Active Living Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc Adams, PhD, Arizona State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AD-31475

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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