Uma Intervenção de Atividade Física Adaptativa para Adultos com Excesso de Peso
13 de janeiro de 2014 atualizado por: Marc Adams, Arizona State University
Uma Intervenção de Atividade Física Adaptativa para Adultos com Excesso de Peso: Um Estudo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é desenvolver e avaliar uma intervenção de modelagem adaptativa baseada nos princípios da Economia Comportamental e Operante para promover comportamentos de atividade física (grupo adaptativo) e comparar com uma intervenção de atividade física estática (grupo estático) usando um ensaio controlado randomizado de dois grupos projeto. Participarão 20 homens e mulheres com sobrepeso (IMC 25-35 kg/m2) entre 18 a 55 anos. Ambos os grupos receberão os seguintes componentes: 1) pedômetro, 2) automonitoramento da atividade física, 3) breves materiais educativos, 4) dicas motivacionais, 5) metas de atividade física e 6) pequenos incentivos financeiros. O grupo de Intervenção Adaptativa (IA) receberá metas adaptativas e feedback com base em percentis e uma janela "em movimento" de sua atividade física recente, com incentivos vinculados ao alcance da meta. Os participantes da intervenção de comparação receberão a meta estática de 10.000 passos por dia, com valores de incentivo correspondentes, mas sem incentivos vinculados ao alcance da meta. O estudo irá comparar as diferenças na definição de metas e procedimentos de modelagem que visam aumentar o comportamento de atividade física.
Os objetivos primários incluem:
- Determinar se a atividade física (passos/dia medidos pelo pedômetro) nas intervenções adaptativa e estática aumentou em comparação com suas respectivas linhas de base. Hipótese: Tanto as intervenções adaptativas quanto as estáticas resultarão em aumento da atividade física ao longo de 6 meses.
- Avaliar se a Intervenção Adaptativa resulta em maior mudança na atividade física (passos medidos por pedômetro/dia) em comparação com a Intervenção Estática. Hipótese: A intervenção adaptativa resultará em atividade física significativamente maior, medida por pedômetro, em comparação com a intervenção estática ao longo de 6 meses.
- Avaliar a satisfação dos participantes com o programa como um todo. Hipótese: Os participantes da Intervenção Adaptativa relatarão maior satisfação geral com a intervenção do que os participantes da Intervenção Estática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92182
- San Diego State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Morar no Condado de San Diego.
- Ter entre 18 e 55 anos.
- Atualmente não excedendo 1.000 MET-minutos por semana de atividade física determinada pelo Questionário Internacional de Atividade Física (forma abreviada do IPAQ).
- Não sofrer de uma condição médica ou tomar medicação(ões) que impeçam a adoção de um programa de atividade física de intensidade moderada.
- Ter um índice de massa corporal entre 25 e 35 kg/m2.
- Atualmente não está grávida.
- Familiarizado com e-mail e acesso a e-mail e internet diariamente,
- Não planeja deixar o Condado de San Diego por mais de 10 dias nos próximos 6 meses.
- Não planeja se mudar do Condado de San Diego nos próximos 6 meses.
- Os participantes em potencial devem ter acesso ao Microsoft Windows (XP, Vista ou Windows 7) diariamente. Caso contrário, eles precisariam ter acesso diário e usar o software de virtualização do Windows (por exemplo, Parallels, VMware) para um sistema operacional Apple.
Critério de exclusão:
- Não mora em Dan Diego.
- Indivíduos menores de 18 anos ou maiores de 55 anos.
- Aqueles que excedem 1.000 met-minutos de atividade física por semana determinados pelo Questionário Internacional de Atividade Física (forma abreviada do IPAQ).
- Sofrer de uma condição médica ou tomar medicação que o impeça de adotar um programa de atividade física de intensidade moderada.
- Não possui IMC entre 25 e 35 kg/m2.
- Atualmente grávida.
- Não familiarizado com e-mail ou não tem acesso à internet e e-mail diariamente.
- Planejando deixar San Diego por mais de dez dias.
- Planejando se mudar de San Diego nos próximos 6 meses.
- Não tem acesso ao Microsoft Windows ou a um software de virtualização do Windows para um sistema operacional Apple.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção Adaptativa (IA)
O Grupo de Intervenção Adaptativa (IA) recebe metas de passos adaptativos e feedback/incentivos com base no desempenho da atividade física pessoal.
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O Grupo de Intervenção Adaptativa (IA) recebe metas de passos adaptativos e feedback/incentivos com base no desempenho da atividade física pessoal.
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção Estática (SI)
O grupo de intervenção estática (SI) recebe uma meta estática de "cuidados habituais" de 10.000 passos/dia e feedback/incentivos para carregar seu pedômetro no site do estudo.
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O grupo de intervenção estática (SI) recebe uma meta estática de "cuidados habituais" de 10.000 passos/dia e feedback/incentivos para carregar seu pedômetro no site do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física medida diariamente durante 6 meses por pedômetros Omron (HJ-720ITC).
Prazo: 6 meses
|
Os participantes de ambos os grupos receberão um pedômetro Omron (HJ-720ITC) no primeiro dia da fase de linha de base e continuarão a usar o pedômetro durante todo o estudo.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pesquisa de satisfação
Prazo: 6 meses
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No final da fase de intervenção, os participantes completaram uma entrevista de satisfação para classificar em escalas do tipo Likert e perguntas abertas o quão motivadores ou onerosos foram os componentes específicos do estudo para eles, sua satisfação geral com o estudo, experiência pessoal com a intervenção, qualquer efeitos colaterais ou lesões e suas recomendações para melhoria.
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6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Adams, PhD, Arizona State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AD-31475
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