Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacyjna interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla dorosłych z nadwagą

13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Marc Adams, Arizona State University

Adaptacyjna interwencja dotycząca aktywności fizycznej dla dorosłych z nadwagą: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest opracowanie i ocena adaptacyjnej interwencji kształtującej opartej na zasadach ekonomii behawioralnej i zasad operacyjnych w celu promowania zachowań związanych z aktywnością fizyczną (grupa adaptacyjna) i porównanie ze statyczną interwencją dotyczącą aktywności fizycznej (grupa statyczna) przy użyciu randomizowanej kontrolowanej próby z dwiema grupami projekt. Uczestnikami będzie 20 kobiet i mężczyzn z nadwagą (BMI 25-35 kg/m2) w wieku od 18 do 55 lat. Obie grupy otrzymają następujące elementy: 1) krokomierz, 2) samokontrolę aktywności fizycznej, 3) krótkie materiały edukacyjne, 4) podpowiedzi motywacyjne, 5) cele aktywności fizycznej, 6) drobne zachęty finansowe. Grupa Adaptive Intervention (AI) otrzyma adaptacyjne cele i informację zwrotną opartą na percentylach i „ruchomym” oknie ich ostatniej aktywności fizycznej, z zachętami związanymi z osiągnięciem celu. Uczestnicy interwencji porównawczej otrzymają statyczny cel 10 000 kroków dziennie, z odpowiednią kwotą zachęty, ale bez zachęt związanych z osiągnięciem celu. W badaniu porównane zostaną różnice w ustalaniu celów i kształtowaniu procedur, które mają na celu zwiększenie zachowań związanych z aktywnością fizyczną.

Główne cele to:

  1. Aby określić, czy aktywność fizyczna (kroki mierzone krokomierzem/dzień) zarówno w interwencjach adaptacyjnych, jak i statycznych wzrosła w porównaniu z ich odpowiednimi wartościami wyjściowymi. Hipoteza: Zarówno interwencje adaptacyjne, jak i statyczne spowodują zwiększenie aktywności fizycznej w ciągu 6 miesięcy.
  2. Aby ocenić, czy interwencja adaptacyjna skutkuje większą zmianą aktywności fizycznej (liczba kroków mierzonych krokomierzem/dzień) w porównaniu z interwencją statyczną. Hipoteza: Interwencja adaptacyjna spowoduje znacznie większą aktywność fizyczną mierzoną krokomierzem w porównaniu z interwencją statyczną w ciągu 6 miesięcy.
  3. Aby ocenić zadowolenie uczestników z całego programu. Hipoteza: Uczestnicy Interwencji Adaptacyjnej zgłoszą większą ogólną satysfakcję z interwencji niż uczestnicy Interwencji Statycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92182
        • San Diego State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieszka w hrabstwie San Diego.
  2. Mieć od 18 do 55 lat.
  3. Obecnie nieprzekraczający 1000 MET-minut tygodniowo aktywności fizycznej określonej przez Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (skrócony formularz IPAQ).
  4. Nie cierpi na schorzenia ani nie przyjmuje leków, które uniemożliwiałyby przyjęcie programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
  5. Mieć wskaźnik masy ciała między 25 a 35 kg/m2.
  6. Obecnie nie jest w ciąży.
  7. Znajomość poczty elektronicznej i codziennego dostępu do poczty elektronicznej i Internetu,
  8. Nie planuje opuszczać hrabstwa San Diego na dłużej niż 10 dni w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  9. Nie planuje wyprowadzki z hrabstwa San Diego w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  10. Potencjalni uczestnicy muszą mieć codzienny dostęp do systemu Microsoft Windows (XP, Vista lub Windows 7). Jeśli tego nie zrobią, będą musieli mieć codzienny dostęp do oprogramowania do wirtualizacji Windows (np. Parallels, VMware) dla systemu operacyjnego Apple.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie mieszka w Dan Diego.
  2. Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 55 roku życia.
  3. Osoby, które przekraczają 1000 met-minut aktywności fizycznej tygodniowo, określone na podstawie Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (skrócony formularz IPAQ).
  4. Cierpienie na schorzenie lub przyjmowanie leków, które uniemożliwiają przyjęcie programu aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności.
  5. Nie ma BMI między 25 a 35 kg/m2.
  6. Obecnie w ciąży.
  7. Nie zna poczty e-mail lub nie ma dostępu do Internetu i poczty e-mail na co dzień.
  8. Planuje opuścić San Diego na więcej niż dziesięć dni.
  9. Planuje przeprowadzkę z San Diego w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
  10. Nie ma dostępu do systemu Microsoft Windows ani oprogramowania do wirtualizacji Windows dla systemu operacyjnego Apple.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Adaptacyjna Grupa Interwencyjna (AI)
Adaptacyjna Grupa Interwencyjna (AI) otrzymuje adaptacyjne cele kroków i informacje zwrotne/zachęty w oparciu o wyniki osobistej aktywności fizycznej.
Behawioralne: Interwencja adaptacyjna (AI)
Adaptacyjna Grupa Interwencyjna (AI) otrzymuje adaptacyjne cele kroków i informacje zwrotne/zachęty w oparciu o wyniki osobistej aktywności fizycznej.
Aktywny komparator: Statyczna grupa interwencyjna (SI)
Statyczna grupa interwencyjna (SI) otrzymuje statyczny cel „zwykłej opieki” wynoszący 10 000 kroków dziennie oraz informacje zwrotne/zachęty za przesłanie krokomierza na stronę internetową badania.
Behawioralne: Interwencja statyczna (SI)
Statyczna grupa interwencyjna (SI) otrzymuje statyczny cel „zwykłej opieki” wynoszący 10 000 kroków dziennie oraz informacje zwrotne/zachęty za przesłanie krokomierza na stronę internetową badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna mierzona codziennie przez 6 miesięcy za pomocą krokomierzy firmy Omron (HJ-720ITC).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy z obu grup otrzymają krokomierz firmy Omron (HJ-720ITC) pierwszego dnia fazy podstawowej i będą z niego korzystać przez cały czas trwania badania.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie zadowolenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pod koniec fazy interwencji uczestnicy wypełnili wywiad satysfakcji, aby ocenić na skalach typu Likerta i pytaniach otwartych, jak motywujące lub uciążliwe były dla nich określone elementy badania, ich ogólna satysfakcja z badania, osobiste doświadczenia z interwencją, wszelkie skutki uboczne lub urazy oraz ich zalecenia dotyczące poprawy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Współpracownicy

Active Living Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Adams, PhD, Arizona State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AD-31475

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Interwencja adaptacyjna (AI)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj