Mukautuva liikuntaväline ylipainoisille aikuisille
maanantai 13. tammikuuta 2014 päivittänyt: Marc Adams, Arizona State University
Mukautuva fyysisen aktiivisuuden interventio ylipainoisille aikuisille: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja arvioida Behavioral Economics- ja Operant-periaatteisiin perustuva adaptiivinen muotoiluinterventio fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen edistämiseksi (adaptiivinen ryhmä) ja verrata sitä staattiseen fyysisen aktiivisuuden interventioon (staattinen ryhmä) käyttämällä kahden ryhmän satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. design. Osallistujia on 20 ylipainoista miestä ja naista (BMI 25-35 kg/m2) iältään 18-55 vuotta. Molemmat ryhmät saavat seuraavat osat: 1) askelmittari, 2) fyysisen aktiivisuuden itseseuranta, 3) lyhyet koulutusmateriaalit, 4) motivaatiokehotukset, 5) liikuntatavoitteet ja 6) pienet taloudelliset kannustimet. Adaptive Intervention (AI) -ryhmä saa mukautuvia tavoitteita ja palautetta, jotka perustuvat prosenttipisteisiin ja "liikkuvaan" ikkunaan heidän viimeaikaisesta fyysisestä aktiivisuudestaan, ja tavoitteiden saavuttamiseen liittyvät kannustimet. Vertailutoimenpiteen osallistujat saavat staattisen 10 000 askelta päivässä -tavoitteen vastaavilla kannustinmäärillä, mutta ilman tavoitteen saavuttamiseen liittyviä kannustimia. Tutkimuksessa verrataan eroja fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen lisäämiseen tähtäävissä tavoitteiden asettamisessa ja muotoilussa.
Ensisijaisia tavoitteita ovat:
- Sen määrittämiseksi, lisääntyikö fyysinen aktiivisuus (askelmittarilla mitatut askeleet/päivä) sekä adaptiivisissa että staattisissa interventioissa verrattuna vastaaviin lähtötasoihin. Hypoteesi: Sekä mukautuvat että staattiset interventiot lisäävät fyysistä aktiivisuutta 6 kuukauden aikana.
- Arvioida, aiheuttaako mukautuva toimenpide suurempaa muutosta fyysisessä aktiivisuudessa (askelmittarilla mitatut askeleet/päivä) verrattuna staattiseen toimenpiteeseen. Hypoteesi: Mukautuva interventio johtaa huomattavasti suurempaan fyysiseen aktiivisuuteen askelmittarilla mitattuna verrattuna staattiseen interventioon kuuden kuukauden aikana.
- Arvioida osallistujien tyytyväisyyttä koko ohjelmaan. Hypoteesi: Mukautuvan intervention osallistujat raportoivat olevansa tyytyväisempiä interventioon kuin staattisen intervention osallistujat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92182
- San Diego State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asua San Diegon piirikunnassa.
- Olla 18-55-vuotias.
- Tällä hetkellä ei yli 1000 MET-minuuttia viikossa fyysistä aktiivisuutta kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-lyhytmuoto) mukaan.
- Hän ei kärsi sairaudesta tai käytä lääkkeitä, jotka estäisivät omaksumasta kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa.
- Sinun painoindeksisi on 25-35 kg/m2.
- Ei tällä hetkellä raskaana.
- Tunnet sähköpostin sekä sähköpostin ja Internetin päivittäisen käytön,
- Ei aio lähteä San Diegon piirikunnasta yli 10 päiväksi seuraavien 6 kuukauden aikana.
- Ei aio muuttaa pois San Diegosta seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Mahdollisilla osallistujilla on oltava päivittäinen käyttöoikeus Microsoft Windowsiin (XP, Vista tai Windows 7). Jos he eivät, heillä on oltava päivittäinen pääsy Windowsin virtualisointiohjelmistoon ja käytettävä sitä (esim. Parallels, VMware) Applen käyttöjärjestelmälle.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Dan Diegossa.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 55-vuotiaat.
- Ne, jotka ylittävät 1000 met-minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ-lyhytmuoto) mukaan.
- Kärsitkö sairaudesta tai käytät lääkkeitä, jotka estävät omaksumasta kohtalaisen intensiivistä fyysistä toimintaa.
- Sen BMI ei ole 25-35 kg/m2.
- Tällä hetkellä raskaana.
- Hän ei tunne sähköpostia tai hänellä ei ole pääsyä Internetiin ja sähköpostiin päivittäin.
- Suunnitelmissa on lähteä San Diegosta yli kymmeneksi päiväksi.
- Suunnitelmissa on muuttaa San Diegosta seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Hänellä ei ole pääsyä Microsoft Windowsiin tai Windowsin virtualisointiohjelmistoon Apple-käyttöjärjestelmälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adaptive Intervention Group (AI)
Adaptive Intervention Group (AI) saa mukautuvia askeltavoitteita ja palautetta/kannustimia, jotka perustuvat henkilökohtaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
Adaptive Intervention Group (AI) saa mukautuvia askeltavoitteita ja palautetta/kannustimia, jotka perustuvat henkilökohtaiseen fyysiseen aktiivisuuteen.
|
|
Active Comparator: Staattinen interventioryhmä (SI)
Static Intervention Group (SI) saa staattisen "tavanomaisen hoidon" tavoitteen 10 000 askelta päivässä ja palautetta/kannustimia askelmittarin lataamisesta tutkimussivustolle.
|
Static Intervention Group (SI) saa staattisen "tavanomaisen hoidon" tavoitteen 10 000 askelta päivässä ja palautetta/kannustimia askelmittarin lataamisesta tutkimussivustolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus mitattuna päivittäin 6 kuukauden ajan Omronin askelmittareilla (HJ-720ITC).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molempien ryhmien osallistujille toimitetaan Omron (HJ-720ITC) askelmittari perusvaiheen ensimmäisenä päivänä, ja he jatkavat askelmittarin käyttöä koko tutkimuksen ajan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Interventiovaiheen lopussa osallistujat suorittivat tyytyväisyyshaastattelun arvioidakseen Likert-tyyppisillä asteikoilla ja avoimilla kysymyksillä, kuinka motivoivat tai raskaat tietyt tutkimuskomponentit olivat heille, heidän yleinen tyytyväisyytensä tutkimukseen, henkilökohtainen kokemus interventiosta, mitä tahansa sivuvaikutuksia tai vammoja ja niiden parannussuosituksia.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Adams, PhD, Arizona State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AD-31475
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .