TAP 阻滞腹股沟疝修补术有效性的初步研究
2013年2月14日 更新者：Peter Dijkhuizen、Dijklander Ziekenhuis
腹股沟疝修补术中超声引导腹横肌平面阻滞有效性的初步研究
一项前瞻性双盲随机试验，与使用长效局部麻醉剂的伤口浸润相比，使用围手术期超声引导单侧 TAP 阻滞是否对开放性腹股沟疝修补术后术后疼痛有更好的效果。
研究概览
详细说明
疝气腹股沟修补术是荷兰普通外科医生最常进行的手术。 疝修补术后最常见的并发症之一是术后疼痛和慢性疼痛。 术后疼痛是手术后预期但不希望出现的效果，它可能导致住院时间延长或需要更长时间才能完全恢复正常的日常活动。 有迹象表明，术后疼痛治疗不充分是开放性腹股沟疝修补术后持续性或慢性疼痛的危险因素。 疝修补术后慢性疼痛并不少见，发生率为 11%。
本研究的目的是确定与使用长效局部麻醉剂进行伤口浸润相比，使用围手术期回声引导的单侧 TAP 阻滞是否对开放性腹股沟疝修补术后的术后疼痛具有更好的效果。 本研究将不会对开放性腹股沟疝修补术和慢性疼痛的发生率进行进一步分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Noord-Holland
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Hoorn、Noord-Holland、荷兰、1620AR
- Westfriesgasthuis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 80 岁之间，有能力，择期手术治疗，体重指数 (BMI) 在 20-35 之间。
排除标准：
- 发烧，凝血功能障碍，肾脏和肝功能衰竭患者，穿刺部位感染，术前使用麻醉剂和非甾体类抗炎药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TAP块
20 毫升左旋布比卡因 0.5%
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2 组，A 组使用 20 ml 左旋布比卡因 0.5% 的 TAP 阻滞和 20 ml 氯化钠的皮下伤口浸润（对盲人患者和医生）和 B 组，使用 20 ml 氯化钠的 TAP 阻滞和皮下伤口浸润 20 ml 左旋布比卡因 0.5%（给盲人患者和医生）
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有源比较器：局部伤口浸润
20 毫升左布比卡因 0.5%
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2 组，A 组使用 20 ml 左旋布比卡因 0.5% 的 TAP 阻滞和 20 ml 氯化钠的皮下伤口浸润（对盲人患者和医生）和 B 组，使用 20 ml 氯化钠的 TAP 阻滞和皮下伤口浸润 20 ml 左旋布比卡因 0.5%（给盲人患者和医生）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要目的是分析直到手术后 48 小时，两组之间的疼痛评分差异
大体时间：48小时
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48小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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首次使用静脉注射吗啡的时间
大体时间：48小时
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48小时
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滴定术后吗啡总量
大体时间：48小时
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48小时
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在家使用曲马多
大体时间：48小时
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48小时
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患者满意度
大体时间：48小时
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48小时
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恶心和呕吐的发生率
大体时间：48小时
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48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jens P Hering, Anesthesiologist、Dijklander Ziekenhuis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2013年3月1日
研究完成 (预期的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- NL40460.094.12
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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