Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérleti tanulmány a TAP-blokk hatékonyságáról az inguinalis hernia javítására

2013. február 14. frissítette: Peter Dijkhuizen, Dijklander Ziekenhuis

Kísérleti tanulmány az echoguidált transzversus hasi síkblokk hatékonyságáról a lágyéksérv-javító műtét során

Egy prospektív, kettős vak randomizált vizsgálatban, hogy a perioperatív echoguided unilaterális TAP blokk alkalmazása jobb hatást gyakorol-e a posztoperatív fájdalomra nyílt hernia inguinalis reparációja után, mint a hosszan ható helyi érzéstelenítővel végzett sebinfiltráció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A lágyéksérv helyreállítása az általános sebészek által végzett leggyakoribb műtét Hollandiában. A sérvjavítás utáni egyik leggyakoribb szövődmény a posztoperatív és krónikus fájdalom. A posztoperatív fájdalom a műtét után várható, de nemkívánatos hatás, amely hosszabb kórházi tartózkodást vagy hosszabb időt, hogy visszatérjen a normál napi tevékenységhez. Vannak arra utaló jelek, hogy a posztoperatív fájdalom elégtelen kezelése a nyitott lágyéksérv helyreállítása utáni tartós vagy krónikus fájdalom kockázati tényezője. A krónikus fájdalom nem ritka a sérvjavítás után, előfordulási gyakorisága 11%.

A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy a perioperatív echo vezérelt egyoldali TAP blokk alkalmazása jobb hatást gyakorol-e a posztoperatív fájdalomra nyílt hernia inguinalis reparáció után, mint a hosszan ható helyi érzéstelenítővel végzett sebinfiltráció. Ebben a tanulmányban nem fogunk további elemzést végezni a nyitott hernia lágyéksérvének és a krónikus fájdalom előfordulásának gyakoriságával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Holland
      • Hoorn, Noord-Holland, Hollandia, 1620AR
        • Westfriesgasthuis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 18 és 80 év között, kompetens, elektív műtéti kezelés, Body Mass Index (BMI) 20-35 között.

Kizárási kritériumok:

  • láz, véralvadási zavar, vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek, fertőzés a szúrás helyén, kábító és nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek műtét előtti alkalmazása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TAP blokk
20 ml Levobupivacaine 0,5%
Eljárás: TAP blokk
2 csoport, A csoport: TAP blokk 20 ml Levobupivacaine 0,5%-os és subcutan sebinfiltráció 20 ml nátrium-kloriddal (vak betegnek és orvosnak) és B csoport, TAP blokk 20 ml nátrium-kloriddal és szubkután seb infiltráció 20 ml-rel ml Levobupivacaine 0,5% (vak betegnek és orvosnak)
Aktív összehasonlító: Helyi seb infiltráció
20 ml levobupivakain 0,5%
Eljárás: TAP blokk
2 csoport, A csoport: TAP blokk 20 ml Levobupivacaine 0,5%-os és subcutan sebinfiltráció 20 ml nátrium-kloriddal (vak betegnek és orvosnak) és B csoport, TAP blokk 20 ml nátrium-kloriddal és szubkután seb infiltráció 20 ml-rel ml Levobupivacaine 0,5% (vak betegnek és orvosnak)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Elsődleges cél a fájdalom pontszámok különbségeinek elemzése a két csoport között a műtét után 48 óráig
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az intravénás morfin első használatáig eltelt idő
Időkeret: 48 óra
48 óra
a titrált posztoperatív morfin teljes mennyisége
Időkeret: 48 óra
48 óra
a tramadol otthoni használata
Időkeret: 48 óra
48 óra
betegelégedettség
Időkeret: 48 óra
48 óra
hányinger és hányás előfordulása
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dijklander Ziekenhuis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jens P Hering, Anesthesiologist, Dijklander Ziekenhuis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL40460.094.12

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel