Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование эффективности TAP-блока при пластике паховой грыжи

14 февраля 2013 г. обновлено: Peter Dijkhuizen, Dijklander Ziekenhuis

Пилотное исследование эффективности поперечной блокады живота под эхографическим контролем во время операции по пластике паховой грыжи

Проспективное двойное слепое рандомизированное исследование показало, оказывает ли периоперационная односторонняя ТАР-блокада под эхографическим контролем лучший эффект на послеоперационную боль после открытой пластики паховой грыжи по сравнению с инфильтрацией раны местным анестетиком длительного действия.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пластика паховой грыжи является наиболее распространенной операцией, выполняемой общими хирургами в Нидерландах. Одним из наиболее частых осложнений после герниопластики является послеоперационная и хроническая боль. Послеоперационная боль является ожидаемым, но нежелательным послеоперационным эффектом, который может привести к длительному пребыванию в стационаре или более длительному возвращению к нормальной повседневной деятельности. Имеются указания на то, что недостаточное лечение послеоперационной боли является фактором риска персистирующей или хронической боли после открытой пластики паховой грыжи. Хроническая боль не редкость после пластики грыжи, с частотой 11%.

Целью данного исследования является определение того, оказывает ли использование периоперационной односторонней ТАР-блокады под эхо-контролем лучший эффект на послеоперационную боль после открытой пластики паховой грыжи по сравнению с инфильтрацией раны местным анестетиком длительного действия. В этом исследовании не будет дальнейшего анализа частоты открытой пластики паховой грыжи и хронической боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Holland
      • Hoorn, Noord-Holland, Нидерланды, 1620AR
        • Westfriesgasthuis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 80 лет, компетентность, плановое хирургическое лечение, индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 35.

Критерий исключения:

  • лихорадка, нарушение свертываемости крови, больные с почечной и печеночной недостаточностью, инфекция в месте пункции, предоперационное применение наркотических и нестероидных противовоспалительных средств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: TAP-блок
20 мл Левобупивакаин 0,5%
Процедура: TAP-блок
2 группы, группа А ТАР-блок 20 мл левобупивакаина 0,5% и подкожная инфильтрация раны 20 мл натрия хлорида (слепому пациенту и врачу) и группа Б, ТАР-блок 20 мл натрия хлорида и подкожная инфильтрация раны 20 мл. мл Левобупивакаин 0,5% (слепому больному и врачу)
Активный компаратор: Местная инфильтрация раны
20 мл левобупивакаина 0,5%
Процедура: TAP-блок
2 группы, группа А ТАР-блок 20 мл левобупивакаина 0,5% и подкожная инфильтрация раны 20 мл натрия хлорида (слепому пациенту и врачу) и группа Б, ТАР-блок 20 мл натрия хлорида и подкожная инфильтрация раны 20 мл. мл Левобупивакаин 0,5% (слепому больному и врачу)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Основная цель — проанализировать различия в показателях боли между двумя группами в течение 48 часов после операции.
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
время до первого введения внутривенного морфина
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
общее количество титрованного послеоперационного морфина
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
применение трамадола в домашних условиях
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 48 часов
48 часов
частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dijklander Ziekenhuis

Следователи

  • Главный следователь: Jens P Hering, Anesthesiologist, Dijklander ziekenhuis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL40460.094.12

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования TAP-блок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться