Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse om effektiviteten af ​​en TAP-blok til reparation af lyskebrok

14. februar 2013 opdateret af: Peter Dijkhuizen, Dijklander Ziekenhuis

En pilotundersøgelse om effektiviteten af ​​den ekkostyrede transversus abdominis-planblok under lyskebrokreparationskirurgi

Et prospektivt dobbeltblindet randomiseret forsøg, om brugen af ​​en perioperativ ekkostyret unilateral TAP-blok har en overlegen effekt på postoperativ smerte efter åben brok inguinal reparation sammenlignet med sårinfiltration med en langtidsvirkende lokalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lyskebrokreparation er den mest almindelige operation udført af almene kirurger i Holland. En af de mest almindelige komplikationer efter brokreparation er postoperative og kroniske smerter. Postoperative smerter er en forventet, men uønsket virkning efter en operation, som kan resultere i et længere hospitalsophold eller længere tid til at vende tilbage til fuld normale daglige aktiviteter. Der er indikationer på, at en utilstrækkelig behandling af postoperative smerter er en risikofaktor for vedvarende eller kroniske smerter efter åben lyskebrokreparation. Kroniske smerter er ikke ualmindelige efter brokreparation, med en forekomst på 11 %.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om brugen af ​​en perioperativ ekkostyret unilateral TAP-blok har en overlegen effekt på postoperative smerter efter åben brok inguinal reparation sammenlignet med sårinfiltration med en langtidsvirkende lokalbedøvelse. Der vil ikke være nogen yderligere analyse i denne undersøgelse vedrørende forekomsten af ​​åben brok lyskereparation og kroniske smerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Noord-Holland
      • Hoorn, Noord-Holland, Holland, 1620AR
        • Westfriesgasthuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 80 år, kompetent, elektiv kirurgisk behandling, Body Mass Index (BMI) mellem 20-35.

Ekskluderingskriterier:

  • feber, en koagulationsforstyrrelse, patienter med nyre- og leversvigt, en infektion på det sted, hvor punkteringen placeres, præoperativ brug af narkotiske og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP blok
20 ml Levobupivacaine 0,5%
Procedure: TAP blok
2 grupper, gruppe A en TAP-blok med 20 ml Levobupivacain 0,5% og subkutan sårinfiltration med 20 ml natriumchlorid (til blind patient og læge) og gruppe B, TAP-blok med 20 ml natriumchlorid og subkutan sårinfiltration med 20 ml Levobupivacain 0,5 % (til blind patient og læge)
Aktiv komparator: Lokal sårinfiltration
20 ml levobupivacain 0,5%
Procedure: TAP blok
2 grupper, gruppe A en TAP-blok med 20 ml Levobupivacain 0,5% og subkutan sårinfiltration med 20 ml natriumchlorid (til blind patient og læge) og gruppe B, TAP-blok med 20 ml natriumchlorid og subkutan sårinfiltration med 20 ml Levobupivacain 0,5 % (til blind patient og læge)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål er at analysere forskelle i smertescore mellem de 2 grupper indtil 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
tid til til første brug af intravenøs morfin
Tidsramme: 48 timer
48 timer
den samlede mængde titreret postoperativ morfin
Tidsramme: 48 timer
48 timer
brug af tramadol derhjemme
Tidsramme: 48 timer
48 timer
patienttilfredshed
Tidsramme: 48 timer
48 timer
forekomsten af ​​kvalme og opkastning
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dijklander Ziekenhuis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens P Hering, Anesthesiologist, Dijklander Ziekenhuis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL40460.094.12

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med TAP blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner