CABG 后血小板反应性
2015年9月20日 更新者：David J. Schneider, MD、University of Vermont
替格瑞洛或氯吡格雷治疗患者冠状动脉旁路手术后的血小板活化、反应性和炎症
心脏病发作患者定期接受氯吡格雷或替格瑞洛治疗。
在一项大型临床试验中，冠状动脉旁路手术 (CABG) 前使用替格瑞洛治疗与使用氯吡格雷治疗相比死亡风险较低相关。
无法根据研究解释造成这种差异的原因。
一种可能的解释是，替格瑞洛的可逆结合是有利的，因为当新的血小板被释放时，它们会被药物抑制。
因为氯吡格雷不可逆地结合，所以它不能重新分布。
研究人员将招募已接受替格瑞洛或氯吡格雷治疗的急性冠脉综合征后预定手术的患者。
在患者提供知情同意后，调查人员将审查他们的医疗记录、记录信息，并在手术后的第二天调查人员将采集一份血液样本。
将对该血液进行分析，以确定血小板活化（血小板微粒和血小板-白细胞聚集体）、年轻血小板的反应性和炎性细胞因子浓度的证据。
研究人员假设，血小板活化的证据（血小板微粒和血小板-白细胞聚集体）和年轻血小板的反应性在之前接受过替格瑞洛治疗的患者中会更少。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
18
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Vermont
-
Burlington、Vermont、美国、05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据临床指征需要紧急CABG的急性冠脉综合征患者。
CABG 计划在 48 小时内用于临床指征。
既往接受过氯吡格雷或替格瑞洛治疗。
描述
纳入标准：
- 急性冠状动脉综合征，CABG，最后一次服用氯吡格雷或替格瑞洛后 48 小时内，用阿司匹林治疗
排除标准：
- 用阿司匹林、氯吡格雷或替格瑞洛以外的抗血小板药物治疗，急性或慢性血液病，包括术前 Hgb 低于 10 g/dl 或血小板计数低于 100,000/mm3，中度或重度肾功能不全（肾小球滤过率低于 60 ml/min)、活动性感染、活动性恶性肿瘤、无法/不愿提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
氯吡格雷
既往氯吡格雷治疗
|
|
替格瑞洛
既往接受过替格瑞洛治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幼年血小板的反应性
大体时间：CABG 后 16-24 小时
|
我们将使用流式细胞术来识别幼年血小板并评估它们响应亚最大浓度的激动剂而激活的可能性。
|
CABG 后 16-24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板-白细胞聚集体
大体时间：CABG 后 16-24 小时
|
我们将确定血小板-白细胞聚集体的普遍性——体内血小板活化的标志物
|
CABG 后 16-24 小时
|
|
血小板微粒
大体时间：CABG 后 16-24 小时
|
我们将量化血小板微粒的普遍性，反映体内血小板活化
|
CABG 后 16-24 小时
|
|
细胞因子/趋化因子阵列
大体时间：CABG 后 16-24 小时
|
我们将量化常见细胞因子和趋化因子的浓度。
|
CABG 后 16-24 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月20日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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