Reatividade plaquetária após CABG
20 de setembro de 2015 atualizado por: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Ativação plaquetária, reatividade e inflamação após cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes tratados com ticagrelor ou clopidogrel
Os pacientes que sofrem um ataque cardíaco são regularmente tratados com clopidogrel ou ticagrelor.
Em um grande ensaio clínico, o tratamento com ticagrelor antes da cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG) foi associado a um menor risco de morte do que o tratamento com clopidogrel.
A razão para esta diferença não pode ser explicada com base no estudo.
Uma possível explicação é que a ligação reversível do ticagrelor é vantajosa porque, quando novas plaquetas são liberadas, elas são inibidas pela droga.
Como o clopidogrel se liga irreversivelmente, ele não pode ser redistribuído.
Os investigadores recrutarão pacientes com cirurgia programada após uma síndrome coronariana aguda que foram tratados com ticagrelor ou clopidogrel.
Depois que o paciente fornecer o consentimento informado, os investigadores revisarão seu prontuário médico, registrarão as informações e, no dia seguinte à cirurgia, os investigadores coletarão uma amostra de sangue.
Esse sangue será analisado quanto à evidência de ativação plaquetária (micropartículas plaquetárias e agregados plaquetas-leucócitos), a reatividade de plaquetas jovens e a concentração de citocinas inflamatórias.
Os investigadores levantam a hipótese de que a evidência de ativação plaquetária (micropartículas plaquetárias e agregados plaquetas-leucócitos) e a reatividade de plaquetas jovens serão menores em pacientes que foram tratados anteriormente com ticagrelor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vermont
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Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome coronariana aguda que, com base em indicações clínicas, necessitam de CABG urgente.
A CABG está agendada para indicações clínicas dentro de 48 horas.
Tratamento prévio com clopidogrel ou ticagrelor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Síndrome coronariana aguda, CABG, dentro de 48 horas da última dose de clopidogrel ou ticagrelor, tratamento com aspirina
Critério de exclusão:
- Tratamento com um agente antiplaquetário diferente de aspirina, clopidogrel ou ticagrelor Distúrbio hematológico agudo ou crônico, incluindo Hgb pré-operatória inferior a 10 g/dl ou contagem de plaquetas inferior a 100.000/mm3 Insuficiência renal moderada ou grave (taxa de filtração glomerular inferior a 60 ml/min), Infecção ativa, Malignidade ativa, Incapaz/não quer fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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clopidogrel
tratamento prévio com clopidogrel
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ticagrelor
tratamento anterior com ticagrelor
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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reatividade de plaquetas juvenis
Prazo: 16-24 horas após CABG
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Usaremos citometria de fluxo para identificar plaquetas juvenis e avaliar sua probabilidade de ativação em resposta a uma concentração submáxima de agonista.
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16-24 horas após CABG
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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agregados de plaquetas-leucócitos
Prazo: 16-24 horas após CABG
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Identificaremos a prevalência de agregados plaquetas-leucócitos - um marcador de ativação plaquetária in vivo
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16-24 horas após CABG
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micropartículas de plaquetas
Prazo: 16-24 horas após CABG
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Vamos quantificar a prevalência de micropartículas plaquetárias, refletindo a ativação plaquetária in vivo
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16-24 horas após CABG
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matriz de citocinas/quimiocinas
Prazo: 16-24 horas após CABG
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Vamos quantificar a concentração de citocinas e quimiocinas comuns.
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16-24 horas após CABG
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISSBRIL0095
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