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Thrombozytenreaktivität nach CABG

20. September 2015 aktualisiert von: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Thrombozytenaktivierung, Reaktivität und Entzündung nach einer Koronarbypass-Operation bei Patienten, die mit Ticagrelor oder Clopidogrel behandelt wurden

Patienten, die einen Herzinfarkt erleiden, werden regelmäßig entweder mit Clopidogrel oder Ticagrelor behandelt. In einer großen klinischen Studie war die Behandlung mit Ticagrelor vor einer Koronarbypass-Operation (CABG) mit einem geringeren Sterberisiko verbunden als die Behandlung mit Clopidogrel. Der Grund für diesen Unterschied kann anhand der Studie nicht erklärt werden. Eine mögliche Erklärung ist, dass die reversible Bindung von Ticagrelor vorteilhaft ist, da die Freisetzung neuer Blutplättchen durch das Medikament gehemmt wird. Da Clopidogrel irreversibel bindet, kann es sich nicht weiterverteilen. Die Forscher werden Patienten rekrutieren, bei denen nach einem akuten Koronarsyndrom eine Operation geplant ist und die entweder mit Ticagrelor oder Clopidogrel behandelt wurden. Nachdem der Patient seine Einverständniserklärung abgegeben hat, überprüfen die Prüfärzte seine Krankenakte, zeichnen Informationen auf und nehmen am Tag nach der Operation eine Blutprobe. Dieses Blut wird auf Anzeichen einer Blutplättchenaktivierung (Blutplättchen-Mikropartikel und Blutplättchen-Leukozyten-Aggregate), die Reaktivität junger Blutplättchen und die Konzentration entzündlicher Zytokine analysiert. Die Forscher gehen davon aus, dass der Nachweis einer Thrombozytenaktivierung (Blutplättchen-Mikropartikel und Blutplättchen-Leukozyten-Aggregate) und die Reaktivität junger Blutplättchen bei Patienten, die zuvor mit Ticagrelor behandelt wurden, geringer sein werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem Koronarsyndrom, die aufgrund klinischer Indikationen dringend eine CABG benötigen. CABG ist für klinische Indikationen innerhalb von 48 Stunden geplant. Vorherige Behandlung mit Clopidogrel oder Ticagrelor.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akutes Koronarsyndrom, CABG, innerhalb von 48 Stunden nach der letzten Dosis Clopidogrel oder Ticagrelor, Behandlung mit Aspirin

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit einem anderen Thrombozytenaggregationshemmer als Aspirin, Clopidogrel oder Ticagrelor, akute oder chronische hämatologische Störung, einschließlich eines präoperativen Hgb-Werts von weniger als 10 g/dl oder einer Thrombozytenzahl von weniger als 100.000/mm3, mittelschwere oder schwere Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtrationsrate weniger als 60). ml/min), Aktive Infektion, Aktive Malignität, Unfähig/nicht willens, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Clopidogrel
vorherige Behandlung mit Clopidogrel
Ticagrelor
vorherige Behandlung mit Ticagrelor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktivität juveniler Blutplättchen
Zeitfenster: 16–24 Stunden nach CABG
Wir werden Durchflusszytometrie verwenden, um juvenile Blutplättchen zu identifizieren und ihre Wahrscheinlichkeit zu bewerten, als Reaktion auf eine submaximale Agonistenkonzentration aktiviert zu werden.
16–24 Stunden nach CABG

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutplättchen-Leukozyten-Aggregate
Zeitfenster: 16–24 Stunden nach CABG
Wir werden die Prävalenz von Thrombozyten-Leukozyten-Aggregaten identifizieren – einem Marker der Thrombozytenaktivierung in vivo
16–24 Stunden nach CABG
Blutplättchen-Mikropartikel
Zeitfenster: 16–24 Stunden nach CABG
Wir werden die Prävalenz von Thrombozyten-Mikropartikeln quantifizieren, die die Thrombozytenaktivierung in vivo widerspiegeln
16–24 Stunden nach CABG
Zytokin/Chemokin-Array
Zeitfenster: 16–24 Stunden nach CABG
Wir werden die Konzentration häufiger Zytokine und Chemokine quantifizieren.
16–24 Stunden nach CABG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Vermont

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ISSBRIL0095

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