Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatereaktivitet etter CABG

20. september 2015 oppdatert av: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Blodplateaktivering, reaktivitet og betennelse etter koronar bypass-kirurgi hos pasienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel

Pasienter som har hjerteinfarkt behandles regelmessig med enten klopidogrel eller ticagrelor. I en stor klinisk studie var behandling med ticagrelor før koronar bypass-kirurgi (CABG) assosiert med lavere risiko for død enn behandling med klopidogrel. Årsaken til denne forskjellen kan ikke forklares ut fra studien. En mulig forklaring er at den reversible bindingen av ticagrelor er fordelaktig fordi når nye blodplater frigjøres, blir de hemmet av stoffet. Fordi klopidogrel binder seg irreversibelt, kan det ikke omfordeles. Etterforskerne vil rekruttere pasienter som er planlagt for operasjon etter et akutt koronarsyndrom som har blitt behandlet med enten ticagrelor eller klopidogrel. Etter at pasienten har gitt informert samtykke, vil etterforskerne gjennomgå journalen sin, registrere informasjon og dagen etter operasjonen vil etterforskerne ta en blodprøve. Dette blodet vil bli analysert for bevis på blodplateaktivering (blodplatemikropartikler og blodplate-leukocyttaggregater), reaktiviteten til unge blodplater og konsentrasjonen av inflammatoriske cytokiner. Etterforskerne antar at beviset på blodplateaktivering (blodplate-mikropartikler og blodplate-leukocyttaggregater) og reaktiviteten til unge blodplater vil være mindre hos pasienter som tidligere har blitt behandlet med ticagrelor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt koronarsyndrom som basert på kliniske indikasjoner krever akutt CABG. CABG er planlagt for kliniske indikasjoner innen 48 timer. Tidligere behandling med klopidogrel eller ticagrelor.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt koronarsyndrom, CABG, innen 48 timer etter siste dose klopidogrel eller ticagrelor, behandling med aspirin

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et annet blodplatehemmende middel enn aspirin, klopidogrel eller ticagrelor, akutt eller kronisk hematologisk lidelse inkludert preoperativ Hgb mindre enn 10 g/dl eller blodplateantall mindre enn 100 000/mm3, moderat eller alvorlig nyresvikt (glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 60) ml/min), Aktiv infeksjon, Aktiv malignitet, Kan/vil ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
klopidogrel
tidligere behandling med klopidogrel
ticagrelor
tidligere behandling med ticagrelor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reaktivitet av unge blodplater
Tidsramme: 16-24 timer etter CABG
Vi vil bruke flowcytometri for å identifisere unge blodplater og vurdere sannsynligheten deres for å aktiveres som respons på en submaksimal konsentrasjon av agonist.
16-24 timer etter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodplate-leukocyttaggregater
Tidsramme: 16-24 timer etter CABG
Vi vil identifisere prevalensen av blodplate-leukocyttaggregater - en markør for blodplateaktivering in vivo
16-24 timer etter CABG
blodplate mikropartikler
Tidsramme: 16-24 timer etter CABG
Vi vil kvantifisere forekomsten av blodplatemikropartikler, noe som gjenspeiler blodplateaktivering in vivo
16-24 timer etter CABG
cytokin/kjemokin-array
Tidsramme: 16-24 timer etter CABG
Vi vil kvantifisere konsentrasjonen av vanlige cytokiner og kjemokiner.
16-24 timer etter CABG

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere