Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaktivita krevních destiček po CABG

20. září 2015 aktualizováno: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Aktivace, reaktivita a zánět krevních destiček po operaci koronárního bypassu u pacientů léčených tikagrelorem nebo klopidogrelem

Pacienti, kteří mají srdeční infarkt, jsou pravidelně léčeni buď klopidogrelem, nebo tikagrelorem. Ve velké klinické studii byla léčba tikagrelorem před operací koronárního bypassu (CABG) spojena s nižším rizikem úmrtí než léčba klopidogrelem. Důvod tohoto rozdílu nelze na základě studie vysvětlit. Jedním z možných vysvětlení je, že reverzibilní vazba tikagreloru je výhodná, protože když se uvolní nové krevní destičky, jsou inhibovány lékem. Protože se klopidogrel nevratně váže, nemůže se redistribuovat. Vyšetřovatelé přijmou pacienty, u kterých je plánována operace po akutním koronárním syndromu, kteří byli léčeni buď tikagrelorem nebo klopidogrelem. Poté, co pacient poskytne informovaný souhlas, vyšetřovatelé zkontrolují jeho zdravotní záznam, zaznamenají informace a den po operaci mu vyšetřovatelé odeberou jeden vzorek krve. Tato krev bude analyzována na důkaz aktivace krevních destiček (mikročástice krevních destiček a agregáty krevních destiček a leukocytů), reaktivitu mladých krevních destiček a koncentraci zánětlivých cytokinů. Vyšetřovatelé předpokládají, že známky aktivace krevních destiček (mikročástice krevních destiček a agregáty krevních destiček a leukocytů) a reaktivita mladých krevních destiček budou menší u pacientů, kteří byli dříve léčeni tikagrelorem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

18

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem, kteří na základě klinických indikací vyžadují urgentní CABG. CABG je naplánován pro klinické indikace do 48 hodin. Předchozí léčba klopidogrelem nebo tikagrelorem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní koronární syndrom, CABG, do 48 hodin od poslední dávky klopidogrelu nebo tikagreloru, léčba aspirinem

Kritéria vyloučení:

  • Léčba jinými protidestičkovými látkami než aspirin, klopidogrel nebo tikagrelor, Akutní nebo chronické hematologické poruchy včetně předoperačního Hgb nižšího než 10 g/dl nebo počtu krevních destiček nižšího než 100 000/mm3, Středně těžká nebo závažná renální insuficience (glomerulární filtrace nižší než 60 ml/min), aktivní infekce, aktivní malignita, neschopnost/ochota poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
clopidogrel
předchozí léčbě klopidogrelem
tikagrelor
předchozí léčba tikagrelorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
reaktivita juvenilních krevních destiček
Časové okno: 16-24 hodin po CABG
Použijeme průtokovou cytometrii k identifikaci juvenilních krevních destiček a posouzení jejich pravděpodobnosti aktivace v reakci na submaximální koncentraci agonisty.
16-24 hodin po CABG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
agregáty krevních destiček a leukocytů
Časové okno: 16-24 hodin po CABG
Budeme identifikovat prevalenci trombocytárních agregátů – markeru aktivace trombocytů in vivo
16-24 hodin po CABG
destičkové mikročástice
Časové okno: 16-24 hodin po CABG
Budeme kvantifikovat prevalenci destičkových mikročástic, odrážející aktivaci destiček in vivo
16-24 hodin po CABG
pole cytokinů/chemokinů
Časové okno: 16-24 hodin po CABG
Budeme kvantifikovat koncentraci běžných cytokinů a chemokinů.
16-24 hodin po CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Vermont

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISSBRIL0095

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit