Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trombocytreaktivitet efter CABG

20 september 2015 uppdaterad av: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Trombocytaktivering, reaktivitet och inflammation efter koronar bypass-kirurgi hos patienter som behandlas med Ticagrelor eller Clopidogrel

Patienter som har hjärtinfarkt behandlas regelbundet med antingen klopidogrel eller ticagrelor. I en stor klinisk prövning var behandling med ticagrelor före koronar bypasskirurgi (CABG) associerad med en lägre risk för dödsfall än behandling med klopidogrel. Orsaken till denna skillnad kan inte förklaras utifrån studien. En möjlig förklaring är att den reversibla bindningen av ticagrelor är fördelaktig eftersom när nya blodplättar frisätts hämmas de av läkemedlet. Eftersom klopidogrel binder irreversibelt kan det inte omfördelas. Utredarna kommer att rekrytera patienter som är planerade för operation efter ett akut kranskärlssyndrom som har behandlats med antingen ticagrelor eller klopidogrel. Efter att patienten lämnat ett informerat samtycke kommer utredarna att granska sin journal, registrera information och dagen efter operationen kommer utredarna att ta ett blodprov. Det blodet kommer att analyseras för tecken på trombocytaktivering (trombocytmikropartiklar och trombocyt-leukocytaggregat), reaktiviteten hos unga trombocyter och koncentrationen av inflammatoriska cytokiner. Utredarna antar att bevisen för trombocytaktivering (trombocytmikropartiklar och trombocyt-leukocytaggregat) och reaktiviteten hos unga trombocyter kommer att vara mindre hos patienter som tidigare har behandlats med ticagrelor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

18

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut koronarsyndrom som baserat på kliniska indikationer kräver akut CABG. CABG är planerad för kliniska indikationer inom 48 timmar. Tidigare behandling med klopidogrel eller ticagrelor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut kranskärlssyndrom, CABG, inom 48 timmar efter sista dosen av klopidogrel eller ticagrelor, behandling med aspirin

Exklusions kriterier:

  • Behandling med annat trombocythämmande medel än acetylsalicylsyra, klopidogrel eller ticagrelor, akut eller kronisk hematologisk störning inklusive ett preoperativt Hgb mindre än 10 g/dl eller trombocytantal mindre än 100 000/mm3, måttlig eller svår njurinsufficiens (glomerulär filtrationshastighet mindre än 60) ml/min), Aktiv infektion, Aktiv malignitet, Kan/vilja inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
klopidogrel
tidigare behandling med klopidogrel
ticagrelor
tidigare behandling med ticagrelor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
reaktivitet hos juvenila trombocyter
Tidsram: 16-24 timmar efter CABG
Vi kommer att använda flödescytometri för att identifiera unga trombocyter och bedöma deras sannolikhet att aktiveras som svar på en submaximal koncentration av agonist.
16-24 timmar efter CABG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
trombocyt-leukocytaggregat
Tidsram: 16-24 timmar efter CABG
Vi kommer att identifiera prevalensen av trombocyt-leukocytaggregat - en markör för trombocytaktivering in vivo
16-24 timmar efter CABG
blodplättsmikropartiklar
Tidsram: 16-24 timmar efter CABG
Vi kommer att kvantifiera förekomsten av blodplättsmikropartiklar, vilket återspeglar trombocytaktivering in vivo
16-24 timmar efter CABG
cytokin/kemokinuppsättning
Tidsram: 16-24 timmar efter CABG
Vi kommer att kvantifiera koncentrationen av vanliga cytokiner och kemokiner.
16-24 timmar efter CABG

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

15 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera