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Reactividad plaquetaria después de CABG

20 de septiembre de 2015 actualizado por: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Activación, reactividad e inflamación plaquetarias tras cirugía de derivación coronaria en pacientes tratados con ticagrelor o clopidogrel

Los pacientes que tienen un ataque al corazón son tratados regularmente con clopidogrel o ticagrelor. En un gran ensayo clínico, el tratamiento con ticagrelor antes de la cirugía de derivación coronaria (CABG) se asoció con un menor riesgo de muerte que el tratamiento con clopidogrel. La razón de esta diferencia no puede explicarse sobre la base del estudio. Una posible explicación es que la unión reversible del ticagrelor es ventajosa porque cuando se liberan nuevas plaquetas, el fármaco las inhibe. Debido a que el clopidogrel se une de manera irreversible, no puede redistribuirse. Los investigadores reclutarán pacientes programados para cirugía después de un síndrome coronario agudo que hayan sido tratados con ticagrelor o clopidogrel. Después de que el paciente dé su consentimiento informado, los investigadores revisarán su historial médico, registrarán la información y el día después de la cirugía, los investigadores tomarán una muestra de sangre. Esa sangre se analizará en busca de evidencia de activación de plaquetas (micropartículas de plaquetas y agregados de plaquetas y leucocitos), la reactividad de las plaquetas jóvenes y la concentración de citocinas inflamatorias. Los investigadores plantean la hipótesis de que la evidencia de activación plaquetaria (micropartículas plaquetarias y agregados de plaquetas y leucocitos) y la reactividad de las plaquetas jóvenes será menor en pacientes que han sido tratados previamente con ticagrelor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

18

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con síndrome coronario agudo que por indicaciones clínicas requieran CABG urgente. La CABG está programada para indicaciones clínicas dentro de las 48 horas. Tratamiento previo con clopidogrel o ticagrelor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome coronario agudo, CABG, dentro de las 48 horas posteriores a la última dosis de clopidogrel o ticagrelor, tratamiento con aspirina

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento con un agente antiplaquetario que no sea aspirina, clopidogrel o ticagrelor Trastorno hematológico agudo o crónico que incluye Hgb preoperatoria inferior a 10 g/dl o recuento de plaquetas inferior a 100.000/mm3 Insuficiencia renal moderada o grave (tasa de filtración glomerular inferior a 60 ml/min), infección activa, malignidad activa, incapaz/no dispuesto a dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
clopidogrel
tratamiento previo con clopidogrel
ticagrelor
tratamiento previo con ticagrelor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reactividad de las plaquetas juveniles
Periodo de tiempo: 16-24 horas después de la CABG
Usaremos la citometría de flujo para identificar plaquetas juveniles y evaluar su probabilidad de activarse en respuesta a una concentración submáxima de agonista.
16-24 horas después de la CABG

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
agregados de plaquetas y leucocitos
Periodo de tiempo: 16-24 horas después de la CABG
Identificaremos la prevalencia de agregados de plaquetas y leucocitos, un marcador de activación plaquetaria in vivo.
16-24 horas después de la CABG
micropartículas de plaquetas
Periodo de tiempo: 16-24 horas después de la CABG
Cuantificaremos la prevalencia de micropartículas plaquetarias, reflejando la activación plaquetaria in vivo
16-24 horas después de la CABG
matriz de citocinas/quimiocinas
Periodo de tiempo: 16-24 horas después de la CABG
Cuantificaremos la concentración de citocinas y quimiocinas comunes.
16-24 horas después de la CABG

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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