Thrombocyta-reaktivitás CABG után
2015. szeptember 20. frissítette: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Thrombocyta-aktiváció, reakciókészség és gyulladás koszorúér-bypass műtét után Ticagrelorral vagy Clopidogrel-lel kezelt betegeknél
A szívrohamban szenvedő betegeket rendszeresen kezelik klopidogrellel vagy tikagrelorral.
Egy nagy klinikai vizsgálatban a coronaria bypass műtét (CABG) előtti ticagrelor-kezelés alacsonyabb halálozási kockázattal járt, mint a klopidogrél-kezelés.
Ennek az eltérésnek az oka a tanulmány alapján nem magyarázható.
Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy a ticagrelor reverzibilis kötődése előnyös, mert amikor új vérlemezkék szabadulnak fel, a gyógyszer gátolja azokat.
Mivel a klopidogrél visszafordíthatatlanul kötődik, nem tud újra eloszlatni.
A vizsgálók olyan betegeket vesznek fel, akiket akut koszorúér-szindróma után műtétre terveznek, és akiket ticagrelorral vagy klopidogrellel kezeltek.
Miután a beteg beleegyezését adta, a vizsgálók áttekintik az egészségügyi dokumentációt, a nyilvántartási információkat, és a műtétet követő napon egy vérmintát vesznek.
Ezt a vért elemezni fogják a vérlemezke-aktiváció (thrombocyta mikrorészecskék és vérlemezke-leukocita aggregátumok), a fiatal vérlemezkék reaktivitásának és a gyulladásos citokinek koncentrációjának bizonyítéka céljából.
A kutatók azt feltételezik, hogy a vérlemezke-aktiváció (thrombocyta mikrorészecskék és thrombocyta-leukocita aggregátumok) és a fiatal vérlemezkék reaktivitása kisebb lesz azoknál a betegeknél, akiket korábban ticagrelorral kezeltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
18
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut koronária szindrómában szenvedő betegek, akiknél a klinikai javallatok alapján sürgős CABG-re van szükség.
A CABG-t 48 órán belül klinikai indikációkra tervezik.
Korábbi kezelés klopidogrellel vagy tikagrelorral.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut koronária szindróma, CABG, a klopidogrél vagy tikagrelor utolsó adagját követő 48 órán belül, aszpirin kezelés
Kizárási kritériumok:
- Kezelés aszpirintől, klopidogréltől vagy ticagrelortól eltérő thrombocyta-aggregációt gátló szerrel, Akut vagy krónikus hematológiai rendellenesség, beleértve a preoperatív Hgb-t 10 g/dl-nél vagy a thrombocytaszámot 100 000/mm3-nél, Közepes vagy súlyos veseelégtelenség (glomeruláris filtrációs ráta kevesebb, mint 60 ml/perc), Aktív fertőzés, Aktív rosszindulatú daganat, Nem tud/nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
klopidogrél
korábbi klopidogrél kezelés
|
|
ticagrelor
korábbi ticagrelor-kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fiatalkori vérlemezkék reaktivitása
Időkeret: 16-24 órával a CABG után
|
Áramlási citometriát fogunk használni a fiatal vérlemezkék azonosítására, és felmérjük annak valószínűségét, hogy az agonista szubmaximális koncentrációjára adott válaszként aktiválódnak.
|
16-24 órával a CABG után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérlemezke-leukocita aggregátumok
Időkeret: 16-24 órával a CABG után
|
Meg fogjuk határozni a vérlemezke-leukocita aggregátumok prevalenciáját - a vérlemezke aktiváció in vivo markere
|
16-24 órával a CABG után
|
|
vérlemezke mikrorészecskék
Időkeret: 16-24 órával a CABG után
|
Számszerűsíteni fogjuk a thrombocyta mikrorészecskék prevalenciáját, tükrözve a vérlemezke aktivációt in vivo
|
16-24 órával a CABG után
|
|
citokin/kemokin tömb
Időkeret: 16-24 órával a CABG után
|
Számszerűsítjük a gyakori citokinek és kemokinek koncentrációját.
|
16-24 órával a CABG után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISSBRIL0095
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .