Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność płytek krwi po CABG

20 września 2015 zaktualizowane przez: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Aktywacja, reaktywność i stan zapalny płytek krwi po operacji wszczepienia by-passów u pacjentów leczonych tikagrelorem lub klopidogrelem

Pacjenci po zawale serca są regularnie leczeni klopidogrelem lub tikagrelorem. W dużym badaniu klinicznym leczenie tikagrelorem przed operacją pomostowania wieńcowego (CABG) wiązało się z mniejszym ryzykiem zgonu niż leczenie klopidogrelem. Przyczyny tej różnicy nie można wyjaśnić na podstawie badania. Jednym z możliwych wyjaśnień jest to, że odwracalne wiązanie tikagreloru jest korzystne, ponieważ kiedy uwalniane są nowe płytki krwi, są one hamowane przez lek. Ponieważ klopidogrel wiąże się nieodwracalnie, nie może ulegać redystrybucji. Badacze będą rekrutować pacjentów, u których zaplanowano operację po ostrym zespole wieńcowym, leczonych tikagrelorem lub klopidogrelem. Po wyrażeniu przez pacjenta świadomej zgody, badacze przejrzą jego dokumentację medyczną, zapiszą informacje, a następnego dnia po operacji pobiorą jedną próbkę krwi. Ta krew zostanie przeanalizowana pod kątem dowodów na aktywację płytek krwi (mikrocząsteczki płytek krwi i agregaty płytek krwi i leukocytów), reaktywność młodych płytek krwi i stężenie cytokin zapalnych. Badacze wysuwają hipotezę, że dowody aktywacji płytek krwi (mikrocząsteczki płytek krwi i agregaty płytek krwi i leukocytów) oraz reaktywność młodych płytek krwi będą mniejsze u pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni tikagrelorem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, którzy ze wskazań klinicznych wymagają pilnego CABG. CABG jest planowany ze wskazań klinicznych w ciągu 48 godzin. Wcześniejsze leczenie klopidogrelem lub tikagrelorem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry zespół wieńcowy, CABG, w ciągu 48 godzin od ostatniej dawki klopidogrelu lub tikagreloru, leczenie aspiryną

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie lekiem przeciwpłytkowym innym niż kwas acetylosalicylowy, klopidogrel lub tikagrelor Ostre lub przewlekłe zaburzenie hematologiczne, w tym Hgb przed operacją poniżej 10 g/dl lub liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm3 Umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek (współczynnik przesączania kłębuszkowego poniżej 60 ml/min), czynna infekcja, czynna choroba nowotworowa, niezdolność/niechęć wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
klopidogrel
wcześniejsze leczenie klopidogrelem
tikagrelor
wcześniejsze leczenie tikagrelorem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
reaktywność młodych płytek krwi
Ramy czasowe: 16-24 godzin po CABG
Wykorzystamy cytometrię przepływową do identyfikacji młodych płytek krwi i oceny prawdopodobieństwa ich aktywacji w odpowiedzi na submaksymalne stężenie agonisty.
16-24 godzin po CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
agregaty płytek krwi i leukocytów
Ramy czasowe: 16-24 godzin po CABG
Zidentyfikujemy częstość występowania agregatów płytkowo-leukocytarnych – markera aktywacji płytek krwi in vivo
16-24 godzin po CABG
mikrocząsteczki płytek krwi
Ramy czasowe: 16-24 godzin po CABG
Ocenimy ilościowo występowanie mikrocząstek płytek krwi, odzwierciedlając aktywację płytek krwi in vivo
16-24 godzin po CABG
macierz cytokin/chemokin
Ramy czasowe: 16-24 godzin po CABG
Określimy ilościowo stężenie typowych cytokin i chemokin.
16-24 godzin po CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISSBRIL0095

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj