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Reattività piastrinica dopo CABG

20 settembre 2015 aggiornato da: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Attivazione, reattività e infiammazione piastrinica dopo intervento di bypass coronarico in pazienti trattati con ticagrelor o clopidogrel

I pazienti che hanno un infarto vengono regolarmente trattati con clopidogrel o ticagrelor. In un ampio studio clinico, il trattamento con ticagrelor prima dell'intervento chirurgico di bypass coronarico (CABG) è stato associato a un minor rischio di morte rispetto al trattamento con clopidogrel. La ragione di questa differenza non può essere spiegata sulla base dello studio. Una possibile spiegazione è che il legame reversibile del ticagrelor è vantaggioso perché quando vengono rilasciate nuove piastrine, queste vengono inibite dal farmaco. Poiché il clopidogrel si lega in modo irreversibile, non può ridistribuirsi. Gli investigatori recluteranno pazienti che sono programmati per un intervento chirurgico dopo una sindrome coronarica acuta che sono stati trattati con ticagrelor o clopidogrel. Dopo che il paziente ha fornito il consenso informato, gli investigatori esamineranno la loro cartella clinica, registreranno le informazioni e il giorno dopo l'intervento chirurgico gli investigatori preleveranno un campione di sangue. Quel sangue sarà analizzato per l'evidenza dell'attivazione piastrinica (microparticelle piastriniche e aggregati piastrinici-leucocitari), la reattività delle piastrine giovani e la concentrazione di citochine infiammatorie. I ricercatori ipotizzano che l'evidenza dell'attivazione piastrinica (microparticelle piastriniche e aggregati piastrinici-leucocitari) e la reattività delle piastrine giovani saranno minori nei pazienti che sono stati trattati in precedenza con ticagrelor.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta che, sulla base di indicazioni cliniche, necessitano di CABG urgente. Il CABG è programmato per le indicazioni cliniche entro 48 ore. Precedente trattamento con clopidogrel o ticagrelor.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome coronarica acuta, CABG, entro 48 ore dall'ultima dose di clopidogrel o ticagrelor, trattamento con aspirina

Criteri di esclusione:

  • trattamento con un agente antiaggregante piastrinico diverso da aspirina, clopidogrel o ticagrelor, disturbi ematologici acuti o cronici tra cui Hgb preoperatorio inferiore a 10 g/dl o conta piastrinica inferiore a 100.000/mm3, insufficienza renale moderata o grave (velocità di filtrazione glomerulare inferiore a 60 ml/min), Infezione attiva, Malignità attiva, Incapace/riluttante a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
clopidogrel
precedente trattamento con clopidogrel
ticagrelor
precedente trattamento con ticagrelor

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
reattività delle piastrine giovanili
Lasso di tempo: 16-24 ore dopo CABG
Useremo la citometria a flusso per identificare le piastrine giovanili e valutare la loro probabilità di attivarsi in risposta a una concentrazione submassimale di agonista.
16-24 ore dopo CABG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aggregati piastrinici-leucocitari
Lasso di tempo: 16-24 ore dopo CABG
Identificheremo la prevalenza di aggregati piastrinici-leucocitari - un marcatore dell'attivazione piastrinica in vivo
16-24 ore dopo CABG
microparticelle piastriniche
Lasso di tempo: 16-24 ore dopo CABG
Quantificheremo la prevalenza delle microparticelle piastriniche, riflettendo l'attivazione piastrinica in vivo
16-24 ore dopo CABG
array di citochine/chemochine
Lasso di tempo: 16-24 ore dopo CABG
Quantificheremo la concentrazione di citochine e chemochine comuni.
16-24 ore dopo CABG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Vermont

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISSBRIL0095

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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