Реактивность тромбоцитов после АКШ
20 сентября 2015 г. обновлено: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Активация тромбоцитов, реактивность и воспаление после коронарного шунтирования у пациентов, получавших тикагрелор или клопидогрел
Пациентов с сердечным приступом регулярно лечат либо клопидогрелом, либо тикагрелором.
В крупном клиническом исследовании лечение тикагрелором перед операцией коронарного шунтирования (АКШ) было связано с более низким риском смерти, чем лечение клопидогрелом.
Причину этой разницы нельзя объяснить на основании исследования.
Одно из возможных объяснений состоит в том, что обратимое связывание тикагрелора выгодно, потому что когда высвобождаются новые тромбоциты, они ингибируются препаратом.
Поскольку клопидогрел связывается необратимо, он не может перераспределяться.
Исследователи будут набирать пациентов, которым назначена операция после острого коронарного синдрома, которые получали лечение тикагрелором или клопидогрелом.
После того, как пациент даст информированное согласие, исследователи изучат его медицинскую карту, зарегистрируют информацию и на следующий день после операции исследователи возьмут один образец крови.
Эта кровь будет проанализирована на наличие признаков активации тромбоцитов (микрочастицы тромбоцитов и тромбоцитарно-лейкоцитарные агрегаты), реактивность молодых тромбоцитов и концентрацию воспалительных цитокинов.
Исследователи предполагают, что признаки активации тромбоцитов (микрочастицы тромбоцитов и тромбоцитарно-лейкоцитарные агрегаты) и реактивность молодых тромбоцитов будут меньше у пациентов, ранее получавших тикагрелор.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные с острым коронарным синдромом, которым по клиническим показаниям требуется экстренное АКШ.
КШ запланировано по клиническим показаниям в течение 48 часов.
Предшествующее лечение клопидогрелом или тикагрелором.
Описание
Критерии включения:
- Острый коронарный синдром, АКШ, прием последней дозы клопидогрела или тикагрелора в течение 48 часов, лечение аспирином
Критерий исключения:
- Лечение антиагрегантами, отличными от аспирина, клопидогрела или тикагрелора. Острые или хронические гематологические нарушения, включая предоперационный уровень Hgb менее 10 г/дл или количество тромбоцитов менее 100 000/мм3. Умеренная или тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации менее 60). мл/мин), Активная инфекция, Активное злокачественное новообразование, Неспособность/нежелание дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
клопидогрель
предшествующее лечение клопидогрелем
|
|
тикагрелор
предшествующее лечение тикагрелором
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
реактивность ювенильных тромбоцитов
Временное ограничение: Через 16-24 часа после АКШ
|
Мы будем использовать проточную цитометрию для идентификации ювенильных тромбоцитов и оценки их вероятности активации в ответ на субмаксимальную концентрацию агониста.
|
Через 16-24 часа после АКШ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тромбоцитарно-лейкоцитарные агрегаты
Временное ограничение: Через 16-24 часа после АКШ
|
Определим распространенность тромбоцитарно-лейкоцитарных агрегатов - маркера активации тромбоцитов in vivo
|
Через 16-24 часа после АКШ
|
|
микрочастицы тромбоцитов
Временное ограничение: Через 16-24 часа после АКШ
|
Мы количественно оценим распространенность микрочастиц тромбоцитов, отражающую активацию тромбоцитов in vivo.
|
Через 16-24 часа после АКШ
|
|
набор цитокинов/хемокинов
Временное ограничение: Через 16-24 часа после АКШ
|
Мы будем количественно определять концентрацию общих цитокинов и хемокинов.
|
Через 16-24 часа после АКШ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISSBRIL0095
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .