Verihiutaleiden reaktiivisuus CABG:n jälkeen
sunnuntai 20. syyskuuta 2015 päivittänyt: David J. Schneider, MD, University of Vermont
Verihiutaleiden aktivaatio, reaktiivisuus ja tulehdus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen potilailla, joita hoidetaan tikagrelorilla tai klopidogreelilla
Potilaita, joilla on sydänkohtaus, hoidetaan säännöllisesti joko klopidogreelilla tai tikagrelorilla.
Laajassa kliinisessä tutkimuksessa tikagrelorihoitoon ennen sepelvaltimon ohitusleikkausta (CABG) liittyi pienempi kuolemanriski kuin klopidogreelihoitoon.
Eron syytä ei tutkimuksen perusteella voida selittää.
Yksi mahdollinen selitys on, että tikagrelorin palautuva sitoutuminen on edullista, koska kun uusia verihiutaleita vapautuu, lääke estää niitä.
Koska klopidogreeli sitoutuu peruuttamattomasti, se ei voi jakautua uudelleen.
Tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka on määrä leikkaukseen akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän jälkeen ja joita on hoidettu joko tikagrelorilla tai klopidogreelilla.
Kun potilas on antanut tietoisen suostumuksensa, tutkijat tarkistavat hänen sairauskertomuksensa, tallenteen tiedot ja leikkauksen jälkeisenä päivänä tutkijat ottavat yhden verinäytteen.
Tuosta verestä analysoidaan todisteita verihiutaleiden aktivaatiosta (verihiutaleiden mikrohiukkaset ja verihiutale-leukosyyttiaggregaatit), nuorten verihiutaleiden reaktiivisuudesta ja tulehduksellisten sytokiinien pitoisuudesta.
Tutkijat olettavat, että todisteet verihiutaleiden aktivaatiosta (verihiutaleiden mikrohiukkaset ja verihiutale-leukosyyttiaggregaatit) ja nuorten verihiutaleiden reaktiivisuus ovat vähäisempiä potilailla, joita on hoidettu aiemmin tikagrelorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimotauti ja jotka kliinisten indikaatioiden perusteella tarvitsevat kiireellistä CABG:tä.
CABG on suunniteltu kliinisiin indikaatioihin 48 tunnin sisällä.
Aiempi hoito klopidogreelilla tai tikagrelorilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti sepelvaltimotauti, CABG, 48 tunnin sisällä viimeisestä klopidogreeli- tai tikagrelor-annoksesta, hoito aspiriinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito verihiutaleita estävällä aineella kuin aspiriinilla, klopidogreelilla tai tikagrelorilla, Akuutti tai krooninen hematologinen häiriö, mukaan lukien ennen leikkausta Hgb alle 10 g/dl tai verihiutaleiden määrä alle 100 000/mm3, Keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus alle 60 ml/min), Aktiivinen infektio, Aktiivinen maligniteetti, Ei pysty/halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
klopidogreeli
aikaisempi klopidogreelihoito
|
|
tikagrelori
aikaisempi tikagrelorihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
nuorten verihiutaleiden reaktiivisuus
Aikaikkuna: 16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
Käytämme virtaussytometriaa tunnistaaksemme nuorten verihiutaleet ja arvioidaksemme niiden todennäköisyyttä aktivoitua vasteena submaksimaaliseen agonistipitoisuuteen.
|
16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verihiutale-leukosyyttiaggregaatit
Aikaikkuna: 16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
Tunnistamme verihiutale-leukosyyttiaggregaattien esiintyvyyden - verihiutaleiden aktivoitumisen merkkiaineen in vivo
|
16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
|
verihiutaleiden mikrohiukkasia
Aikaikkuna: 16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
Määritämme verihiutaleiden mikrohiukkasten esiintyvyyden, mikä heijastaa verihiutaleiden aktivaatiota in vivo
|
16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
|
sytokiini/kemokiiniryhmä
Aikaikkuna: 16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
Määritämme yleisten sytokiinien ja kemokiinien pitoisuuden.
|
16-24 tuntia CABG:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISSBRIL0095
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja