Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladereaktivitet efter CABG

20. september 2015 opdateret af: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Blodpladeaktivering, -reaktivitet og -betændelse efter koronar bypass-kirurgi hos patienter behandlet med Ticagrelor eller Clopidogrel

Patienter, der har et hjerteanfald, behandles regelmæssigt med enten clopidogrel eller ticagrelor. I et stort klinisk forsøg var behandling med ticagrelor før koronar bypassoperation (CABG) forbundet med en lavere risiko for død end behandling med clopidogrel. Årsagen til denne forskel kan ikke forklares ud fra undersøgelsen. En mulig forklaring er, at den reversible binding af ticagrelor er fordelagtig, fordi når nye blodplader frigives, hæmmes de af lægemidlet. Da clopidogrel binder irreversibelt, kan det ikke omfordeles. Efterforskerne vil rekruttere patienter, der er planlagt til operation efter et akut koronarsyndrom, og som er blevet behandlet med enten ticagrelor eller clopidogrel. Efter at patienten har givet informeret samtykke, vil efterforskerne gennemgå deres journal, registrere oplysninger, og dagen efter operationen vil efterforskerne tage en blodprøve. Dette blod vil blive analyseret for tegn på blodpladeaktivering (blodplademikropartikler og blodplade-leukocytaggregater), unge blodpladers reaktivitet og koncentrationen af ​​inflammatoriske cytokiner. Efterforskerne antager, at beviset for blodpladeaktivering (blodplademikropartikler og blodplade-leukocytaggregater) og reaktiviteten af ​​unge blodplader vil være mindre hos patienter, der tidligere er blevet behandlet med ticagrelor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut koronarsyndrom, som baseret på kliniske indikationer kræver akut CABG. CABG er planlagt til kliniske indikationer inden for 48 timer. Tidligere behandling med clopidogrel eller ticagrelor.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut koronarsyndrom, CABG, inden for 48 timer efter sidste dosis clopidogrel eller ticagrelor, behandling med aspirin

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med et trombocythæmmende middel, som ikke er aspirin, clopidogrel eller ticagrelor, akut eller kronisk hæmatologisk lidelse, herunder et præoperativt Hgb på mindre end 10 g/dl eller trombocyttal mindre end 100.000/mm3, moderat eller svær nyreinsufficiens (glomerulær filtrationshastighed mindre end 60) ml/min), Aktiv infektion, Aktiv malignitet, Kan/vil ikke give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
clopidogrel
tidligere behandling med clopidogrel
ticagrelor
tidligere behandling med ticagrelor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reaktivitet af unge blodplader
Tidsramme: 16-24 timer efter CABG
Vi vil bruge flowcytometri til at identificere juvenile blodplader og vurdere deres sandsynlighed for at aktivere som reaktion på en submaksimal koncentration af agonist.
16-24 timer efter CABG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodplade-leukocytaggregater
Tidsramme: 16-24 timer efter CABG
Vi vil identificere prævalensen af ​​blodplade-leukocytaggregater - en markør for blodpladeaktivering in vivo
16-24 timer efter CABG
blodplademikropartikler
Tidsramme: 16-24 timer efter CABG
Vi vil kvantificere forekomsten af ​​blodplademikropartikler, hvilket afspejler blodpladeaktivering in vivo
16-24 timer efter CABG
cytokin/kemokin-array
Tidsramme: 16-24 timer efter CABG
Vi vil kvantificere koncentrationen af ​​almindelige cytokiner og kemokiner.
16-24 timer efter CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Vermont

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

15. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISSBRIL0095

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner