Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesreactiviteit na CABG

20 september 2015 bijgewerkt door: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Activering, reactiviteit en ontsteking van bloedplaatjes na coronaire bypassoperatie bij patiënten behandeld met ticagrelor of clopidogrel

Patiënten met een hartaanval worden regelmatig behandeld met clopidogrel of ticagrelor. In een groot klinisch onderzoek ging behandeling met ticagrelor voorafgaand aan een coronaire bypassoperatie (CABG) gepaard met een lager risico op overlijden dan behandeling met clopidogrel. De reden voor dit verschil kan op basis van het onderzoek niet verklaard worden. Een mogelijke verklaring is dat de reversibele binding van ticagrelor gunstig is, omdat wanneer nieuwe bloedplaatjes vrijkomen, deze door het geneesmiddel worden geremd. Omdat clopidogrel onomkeerbaar bindt, kan het zich niet herverdelen. De onderzoekers zullen patiënten rekruteren die zijn ingepland voor een operatie na een acuut coronair syndroom en die zijn behandeld met ticagrelor of clopidogrel. Nadat de patiënt geïnformeerde toestemming heeft gegeven, zullen de onderzoekers hun medisch dossier bekijken, informatie vastleggen en op de dag na de operatie nemen de onderzoekers één bloedmonster af. Dat bloed zal worden geanalyseerd op bewijs van activering van bloedplaatjes (microdeeltjes van bloedplaatjes en aggregaten van bloedplaatjes en leukocyten), de reactiviteit van jonge bloedplaatjes en de concentratie van inflammatoire cytokines. De onderzoekers veronderstellen dat het bewijs van activatie van bloedplaatjes (microdeeltjes van bloedplaatjes en aggregaten van bloedplaatjes-leukocyten) en de reactiviteit van jonge bloedplaatjes minder zal zijn bij patiënten die eerder met ticagrelor zijn behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acuut coronair syndroom die op basis van klinische indicaties dringende CABG nodig hebben. CABG is gepland voor klinische indicaties binnen 48 uur. Eerdere behandeling met clopidogrel of ticagrelor.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut coronair syndroom, CABG, binnen 48 uur na de laatste dosis clopidogrel of ticagrelor, behandeling met aspirine

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met een ander bloedplaatjesaggregatieremmer dan aspirine, clopidogrel of ticagrelor Acute of chronische hematologische aandoening waaronder een preoperatieve Hgb van minder dan 10 g/dl of een aantal bloedplaatjes van minder dan 100.000/mm3 Matige of ernstige nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid minder dan 60 ml/min), actieve infectie, actieve maligniteit, niet in staat/niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
clopidogrel
eerdere behandeling met clopidogrel
ticagrelor
eerdere behandeling met ticagrelor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reactiviteit van juveniele bloedplaatjes
Tijdsspanne: 16-24 uur na CABG
We zullen flowcytometrie gebruiken om juveniele bloedplaatjes te identificeren en hun waarschijnlijkheid te beoordelen om te activeren als reactie op een submaximale concentratie van agonist.
16-24 uur na CABG

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloedplaatjes-leukocytenaggregaten
Tijdsspanne: 16-24 uur na CABG
We zullen de prevalentie van bloedplaatjes-leukocyten-aggregaten - een marker van bloedplaatjesactivatie in vivo - identificeren
16-24 uur na CABG
bloedplaatjes microdeeltjes
Tijdsspanne: 16-24 uur na CABG
We zullen de prevalentie van microdeeltjes van bloedplaatjes kwantificeren, wat een weerspiegeling is van bloedplaatjesactivatie in vivo
16-24 uur na CABG
cytokine/chemokine-array
Tijdsspanne: 16-24 uur na CABG
We zullen de concentratie van gewone cytokines en chemokines kwantificeren.
16-24 uur na CABG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren