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Réactivité plaquettaire après PAC

20 septembre 2015 mis à jour par: David J. Schneider, MD, University of Vermont

Activation, réactivité et inflammation plaquettaires après un pontage coronarien chez des patients traités par ticagrelor ou clopidogrel

Les patients qui ont une crise cardiaque sont régulièrement traités par clopidogrel ou ticagrelor. Dans un essai clinique de grande envergure, le traitement par ticagrelor avant un pontage coronarien (PAC) a été associé à un risque de décès plus faible que le traitement par clopidogrel. La raison de cette différence ne peut être expliquée sur la base de l'étude. Une explication possible est que la liaison réversible du ticagrélor est avantageuse car lorsque de nouvelles plaquettes sont libérées, elles sont inhibées par le médicament. Comme le clopidogrel se lie de manière irréversible, il ne peut pas être redistribué. Les chercheurs recruteront des patients qui doivent subir une intervention chirurgicale après un syndrome coronarien aigu et qui ont été traités soit par le ticagrélor, soit par le clopidogrel. Une fois que le patient a donné son consentement éclairé, les enquêteurs examineront son dossier médical, enregistreront les informations et le lendemain de la chirurgie, les enquêteurs prélèveront un échantillon de sang. Ce sang sera analysé pour vérifier l'activation plaquettaire (microparticules plaquettaires et agrégats plaquettes-leucocytes), la réactivité des jeunes plaquettes et la concentration de cytokines inflammatoires. Les investigateurs émettent l'hypothèse que les signes d'activation plaquettaire (microparticules plaquettaires et agrégats plaquettes-leucocytes) et la réactivité des jeunes plaquettes seront moindres chez les patients ayant été préalablement traités par le ticagrélor.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu qui, sur la base d'indications cliniques, ont besoin d'un PAC urgent. Le pontage coronarien est programmé pour les indications cliniques dans les 48 heures. Traitement antérieur par clopidogrel ou ticagrélor.

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome coronarien aigu, PAC, dans les 48 heures suivant la dernière dose de clopidogrel ou de ticagrélor, traitement par aspirine

Critère d'exclusion:

  • Traitement par un antiplaquettaire autre que l'aspirine, le clopidogrel ou le ticagrelor, Trouble hématologique aigu ou chronique incluant une Hb préopératoire inférieure à 10 g/dl ou une numération plaquettaire inférieure à 100 000/mm3, Insuffisance rénale modérée ou sévère (taux de filtration glomérulaire inférieur à 60 ml/min), Infection active, Tumeur maligne active, Incapable/refusant de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
clopidogrel
traitement antérieur par clopidogrel
ticagrelor
traitement antérieur par le ticagrélor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réactivité des plaquettes juvéniles
Délai: 16-24 heures après PAC
Nous utiliserons la cytométrie en flux pour identifier les plaquettes juvéniles et évaluer leur probabilité d'activation en réponse à une concentration sous-maximale d'agoniste.
16-24 heures après PAC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
agrégats plaquettes-leucocytes
Délai: 16-24 heures après PAC
Nous identifierons la prévalence des agrégats plaquettes-leucocytes - un marqueur de l'activation plaquettaire in vivo
16-24 heures après PAC
microparticules plaquettaires
Délai: 16-24 heures après PAC
Nous quantifierons la prévalence des microparticules plaquettaires, reflétant l'activation plaquettaire in vivo
16-24 heures après PAC
matrice de cytokines/chimiokines
Délai: 16-24 heures après PAC
Nous quantifierons la concentration des cytokines et chimiokines courantes.
16-24 heures après PAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2013

Première publication (Estimation)

15 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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