单倍体相同/错配的造血干细胞移植治疗骨髓增生异常综合征
2015年4月27日 更新者:Xiaojun Huang、Peking University People's Hospital
异基因造血干细胞移植(HSCT)是目前治疗骨髓增生异常综合征(MDS),尤其是晚期MDS(母细胞>5%)的唯一方法。 然而,许多患者无法找到 HLA 匹配的供体。 半相合供体是另一种干细胞来源。
研究假设:单倍体相合/错配的造血干细胞移植可以提高骨髓增生异常综合征患者的生存率
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
116
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国、100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing、中国、100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan、Hebei、中国
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou、Jiangsu、中国
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing、Sichuan、中国
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing、Sichuan、中国
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
MDS 患者:1) 中等 2 或高风险 2) 低或中等 1 风险、耐药或疾病进展
描述
纳入标准:
- MDS 患者 (1) 中等 2 或高风险 (2) 低或中等 1 风险耐药或疾病进展
- 没有同胞供体
排除标准:
- HSCT 的禁忌证
- 怀孕
- 精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
半相合移植
半相合供体移植
|
没有同胞供体的晚期 MDS 患者接受半相合移植
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
存活率
大体时间:参与者将被跟踪预计平均一年
|
一年存活的参与者人数
|
参与者将被跟踪预计平均一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
非复发死亡率
大体时间:一年
|
一年内非复发死亡率的参与者人数
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:xiaojun huang, M.D.、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月27日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.