Haplo-azonos/nem illő vérképző őssejt-transzplantáció myelodysplasiás szindróma esetén
2015. április 27. frissítette: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) jelenleg az egyetlen gyógyító kezelés a myelodysplasiás szindrómában (MDS), különösen az előrehaladott MDS esetén (blast >5%). Sok beteg azonban nem talál HLA-val egyező donort. A haploidentikus donor alternatív őssejtforrás.
A tanulmány hipotézise: A haploidentikus/nem megfelelő hematopoietikus őssejt-transzplantáció javíthatja a myelodysplasiás szindrómában szenvedő betegek túlélését
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
116
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kína, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kína
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kína
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kína
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Kína
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
MDS-ben szenvedő betegek: 1) közepes 2 vagy magas kockázat 2) alacsony vagy közepes 1 kockázatú, gyógyszerrezisztencia vagy betegség progressziója
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MDS-ben szenvedő betegek (1) közepes 2-es vagy magas kockázatú (2) alacsony vagy közepes 1-es kockázatú, gyógyszerrezisztenciával vagy betegség progressziójával
- azonos testvérdonor nélkül
Kizárási kritériumok:
- A HSCT ellenjavallata
- Terhesség
- Mentális betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
haploidentikus transzplantáció
transzplantáció haploidentikus donorral
|
előrehaladott MDS-ben szenvedő, azonos testvérdonor nélküli betegek haploidentikus transzplantációt kapnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
túlélési arány
Időkeret: a résztvevőket várhatóan átlagosan egy évig követik
|
egy év alatt túlélő résztvevők száma
|
a résztvevőket várhatóan átlagosan egy évig követik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a nem relapszusos mortalitás előfordulása
Időkeret: egy év
|
azon résztvevők száma, akiknek halálozása nem relapszus volt egy év alatt
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUPH IRB [2013] (04)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .