Haplo-identisk/felmatchad hematopoetisk stamcellstransplantation för myelodysplastiskt syndrom
27 april 2015 uppdaterad av: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) är för närvarande den enda botande behandlingen för myelodysplastiskt syndrom (MDS), särskilt för avancerad MDS (blast >5%). Men många patienter kan inte hitta en HLA-matchad givare. haploidentisk givare är en alternativ stamcellskälla.
studiens hypotes: Haploidentisk/felmatchad hematopoetisk stamcellstransplantation kan förbättra överlevnaden för patienter med myelodysplastiskt syndrom
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
116
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kina
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Kina
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 60 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med MDS:1) medel-2 eller hög risk 2) låg eller medelhög-1 risk, läkemedelsresistens eller sjukdomsprogression
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients with MDS (1)intermediate-2 or high risk (2)low or intermediate-1 risk with drug resistance or disease progression
- without identical sibling donor
Exclusion Criteria:
- Contraindication to HSCT
- Pregnancy
- Mental illness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
haploidentisk transplantation
transplantation med haploidentisk donator
|
patienter med avancerad MDS utan identisk syskondonator får haploidentisk transplantation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
överlevnadsgrad
Tidsram: deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på ett år
|
antal deltagare med överlevnad vid ett år
|
deltagarna kommer att följas i ett förväntat genomsnitt på ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av icke-återfallsdödlighet
Tidsram: ett år
|
antal deltagare med icke-återfallsdödlighet vid ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
15 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUPH IRB [2013] (04)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .