Haplo-identtinen / yhteensopimaton hematopoieettinen kantasolusiirto myelodysplastiseen oireyhtymään
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) on tällä hetkellä ainoa parantava hoitomuoto myelodysplastiselle oireyhtymälle (MDS), erityisesti edenneelle MDS:lle (blasti > 5 %). Monet potilaat eivät kuitenkaan löydä HLA-yhteensopivaa luovuttajaa. haploidenttinen luovuttaja on vaihtoehtoinen kantasolulähde.
tutkimuksen hypoteesi: Haploidenttinen/epäsovitettu hematopoieettinen kantasolusiirto voi parantaa myelodysplastista oireyhtymää sairastavien potilaiden eloonjäämistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kiina, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kiina
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kiina
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Kiina
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on MDS: 1) keskitaso 2 tai korkea riski 2) pieni tai keskitaso 1 riski, lääkeresistenssi tai taudin eteneminen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with MDS (1)intermediate-2 or high risk (2)low or intermediate-1 risk with drug resistance or disease progression
- without identical sibling donor
Exclusion Criteria:
- Contraindication to HSCT
- Pregnancy
- Mental illness
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
haploidenttinen siirto
elinsiirto haploidenttisen luovuttajan kanssa
|
potilaat, joilla on pitkälle edennyt MDS ilman identtistä sisarusluovuttajaa, saavat haploidenttisen elinsiirron
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
selviämisprosentti
Aikaikkuna: osallistujia seurataan keskimäärin yhden vuoden ajan
|
vuoden aikana selviytyneiden osallistujien määrä
|
osallistujia seurataan keskimäärin yhden vuoden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ei-relapse-kuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
niiden osallistujien määrä, joiden kuolleisuus ei ole uusiutunut vuoden kuluttua
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUPH IRB [2013] (04)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .