Haplo-identisk/mismatchet hæmatopoietisk stamcelletransplantation for myelodysplastisk syndrom
27. april 2015 opdateret af: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) er i øjeblikket den eneste helbredende behandling for myelodysplastisk syndrom (MDS), især for fremskreden MDS (blast >5%). Mange patienter kan dog ikke finde en HLA-matchet donor. haploidentisk donor er en alternativ stamcellekilde.
undersøgelsens hypotese: Haploidentisk/mismatchet hæmatopoietisk stamcelletransplantation kan forbedre overlevelsen af patienter med myelodysplastisk syndrom
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
116
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kina
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Kina
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med MDS:1) mellem-2 eller høj risiko 2) lav eller mellem-1 risiko, lægemiddelresistens eller sygdomsprogression
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med MDS (1) mellem-2 eller høj risiko (2) lav eller mellem-1 risiko med lægemiddelresistens eller sygdomsprogression
- uden identisk søskendedonor
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til HSCT
- Graviditet
- Psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
haploidentisk transplantation
transplantation med haploidentisk donor
|
patienter med fremskreden MDS uden identisk søskendedonor får en haploidentisk transplantation
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på et år
|
antal deltagere med overlevelse på et år
|
deltagere vil blive fulgt i et forventet gennemsnit på et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af ikke-tilbagefaldsdødelighed
Tidsramme: et år
|
antal deltagere med ikke-tilbagefaldsdødelighed på et år
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2013
Først opslået (Skøn)
15. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PUPH IRB [2013] (04)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .