Haplo-identisk/mismatchet hematopoietisk stamcelletransplantasjon for myelodysplastisk syndrom
27. april 2015 oppdatert av: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) er foreløpig den eneste kurative behandlingen for myelodysplastisk syndrom (MDS), spesielt for avansert MDS (blast >5%). Imidlertid kan mange pasienter ikke finne en HLA-matchet donor. haploidentisk donor er en alternativ stamcellekilde.
studiens hypotese: Haploidentisk/mismatchet hematopoetisk stamcelletransplantasjon kan forbedre overlevelsen til pasienter med myelodysplastisk syndrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
116
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Kina, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Kina
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kina
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Kina
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Kina
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med MDS:1) middels-2 eller høy risiko 2) lav eller middels-1 risiko, medikamentresistens eller sykdomsprogresjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med MDS (1) middels-2 eller høy risiko (2) lav eller middels-1 risiko med legemiddelresistens eller sykdomsprogresjon
- uten identisk søskendonor
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon mot HSCT
- Svangerskap
- Mentalt syk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
haploidentisk transplantasjon
transplantasjon med haploidentisk donor
|
pasienter med avansert MDS uten identisk søskendonor får haploidentisk transplantasjon
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overlevelsesrate
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på ett år
|
antall deltakere med overlevelse på ett år
|
deltakerne vil bli fulgt i et forventet gjennomsnitt på ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av ikke-tilbakefallsdødelighet
Tidsramme: ett år
|
antall deltakere med ikke-tilbakefallsdødelighet ved ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2003
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
15. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUPH IRB [2013] (04)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .