Transplante de células-tronco hematopoiéticas haplo-idênticas/incompatíveis para síndrome mielodisplásica
27 de abril de 2015 atualizado por: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
O transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) é atualmente o único tratamento curativo para a síndrome mielodisplásica (SMD), especialmente para a SMD avançada (blastos > 5%). No entanto, muitos pacientes não conseguem encontrar um doador HLA compatível. doador haploidêntico é uma fonte alternativa de células-tronco.
a hipótese do estudo: transplante de células-tronco hematopoiéticas haploidênticas/incompatíveis pode melhorar a sobrevida de pacientes com síndrome mielodisplásica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
116
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, China, 100781
- Aerospace Center Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, China
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Gulou Hospital
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Suzhou, Jiangsu, China
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, China
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
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Chongqing, Sichuan, China
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com SMD:1) risco intermediário-2 ou alto 2) risco baixo ou intermediário-1, resistência a medicamentos ou progressão da doença
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with MDS (1)intermediate-2 or high risk (2)low or intermediate-1 risk with drug resistance or disease progression
- without identical sibling donor
Exclusion Criteria:
- Contraindication to HSCT
- Pregnancy
- Mental illness
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
transplante haploidêntico
transplante com doador haploidêntico
|
pacientes com SMD avançada sem irmão doador idêntico recebem transplante haploidêntico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sobrevivência
Prazo: os participantes serão acompanhados por uma média esperada de um ano
|
número de participantes com sobrevida em um ano
|
os participantes serão acompanhados por uma média esperada de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de mortalidade sem recaída
Prazo: um ano
|
número de participantes com mortalidade sem recaída em um ano
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
15 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUPH IRB [2013] (04)
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