Transplantation de cellules souches hématopoïétiques haplo-identiques / incompatibles pour le syndrome myélodysplasique
27 avril 2015 mis à jour par: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
La greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) est actuellement le seul traitement curatif du syndrome myélodysplasique (SMD), en particulier pour les SMD avancés (blaste > 5 %). Cependant, de nombreux patients ne peuvent pas trouver de donneur compatible HLA. donneur haploidentique est une source alternative de cellules souches.
l'hypothèse de l'étude : la greffe de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques/inadaptées peut améliorer la survie des patients atteints du syndrome myélodysplasique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
116
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Chine, 100781
- Aerospace Center Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Chine
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine
- Nanjing Gulou Hospital
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Suzhou, Jiangsu, Chine
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, Chine
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
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Chongqing, Sichuan, Chine
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints de SMD :1) risque intermédiaire-2 ou élevé 2) risque faible ou intermédiaire-1, résistance aux médicaments ou progression de la maladie
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de SMD (1)risque intermédiaire-2 ou élevé (2)risque faible ou intermédiaire-1 avec résistance aux médicaments ou progression de la maladie
- sans frère identique donneur
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à la GCSH
- Grossesse
- Maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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greffe haploidentique
greffe avec donneur haploidentique
|
les patients atteints de SMD avancé sans donneur de frère ou sœur identique reçoivent une greffe haploidentique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de survie
Délai: les participants seront suivis pendant une moyenne prévue d'un an
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nombre de participants ayant survécu à un an
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les participants seront suivis pendant une moyenne prévue d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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incidence de la mortalité sans rechute
Délai: un ans
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nombre de participants avec mortalité sans rechute à un an
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2003
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2013
Première publication (Estimation)
15 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PUPH IRB [2013] (04)
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