Haploidentische/nicht übereinstimmende hämatopoetische Stammzelltransplantation bei myelodysplastischem Syndrom
27. April 2015 aktualisiert von: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) ist derzeit die einzige kurative Behandlung des myelodysplastischen Syndroms (MDS), insbesondere des fortgeschrittenen MDS (Blast > 5 %). Viele Patienten finden jedoch keinen HLA-passenden Spender. Ein haploidentischer Spender ist eine alternative Stammzellquelle.
Die Studienhypothese: Eine haploidentische/nicht übereinstimmende hämatopoetische Stammzelltransplantation kann das Überleben von Patienten mit myelodysplastischem Syndrom verbessern
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
116
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, China, 100781
- Aerospace Center Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, China
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Gulou Hospital
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Suzhou, Jiangsu, China
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, China
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
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Chongqing, Sichuan, China
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit MDS: 1) mittleres oder mittleres Risiko 2) niedriges oder mittleres Risiko 1, Arzneimittelresistenz oder Krankheitsprogression
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit MDS (1) mittlerem oder hohem Risiko (2) niedrigem oder mittlerem Risiko 1 mit Arzneimittelresistenz oder Krankheitsprogression
- ohne identischen Geschwisterspender
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für HSCT
- Schwangerschaft
- Geisteskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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haploidentische Transplantation
Transplantation mit haploidentischem Spender
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Patienten mit fortgeschrittenem MDS ohne identischen Geschwisterspender erhalten eine haploidentische Transplantation
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überlebensrate
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich ein Jahr lang beobachtet
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Anzahl der Teilnehmer mit einer Überlebenszeit von einem Jahr
|
Die Teilnehmer werden voraussichtlich durchschnittlich ein Jahr lang beobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz nicht rückfallbedingter Mortalität
Zeitfenster: ein Jahr
|
Anzahl der Teilnehmer mit Nicht-Rückfall-Mortalität nach einem Jahr
|
ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PUPH IRB [2013] (04)
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