Haplo-identyczne/niedopasowane hematopoetyczne przeszczepy komórek macierzystych w zespole mielodysplastycznym
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) jest obecnie jedyną metodą leczenia zespołu mielodysplastycznego (MDS), zwłaszcza zaawansowanego MDS (blast >5%). Jednak wielu pacjentów nie może znaleźć dawcy dopasowanego pod względem HLA. Dawca haploidentyczny jest alternatywnym źródłem komórek macierzystych.
hipoteza badawcza: Haploidentyczne/niedopasowane hematopoetyczne przeszczepy komórek macierzystych mogą poprawić przeżycie pacjentów z zespołem mielodysplastycznym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Chiny, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Chiny
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Chiny
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Chiny
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Chiny
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z MDS:1)średnie-2 lub wysokie ryzyko 2)niskie lub średnie-1 ryzyko, lekooporność lub progresja choroby
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with MDS (1)intermediate-2 or high risk (2)low or intermediate-1 risk with drug resistance or disease progression
- without identical sibling donor
Exclusion Criteria:
- Contraindication to HSCT
- Pregnancy
- Mental illness
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przeszczep haploidentyczny
przeszczep z dawcą haploidentycznym
|
pacjenci z zaawansowanym MDS bez identycznego dawcy z rodzeństwa otrzymują przeszczep haploidentyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany średnio jeden rok
|
liczba uczestników, którzy przeżyli jeden rok
|
uczestnicy będą obserwowani przez przewidywany średnio jeden rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność niezwiązana z nawrotem choroby
Ramy czasowe: rok
|
liczba uczestników ze śmiertelnością bez nawrotów w ciągu jednego roku
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PUPH IRB [2013] (04)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .