Haplo-identická/neshodná transplantace hematopoetických kmenových buněk pro myelodysplastický syndrom
27. dubna 2015 aktualizováno: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) je v současnosti jedinou kurativní léčbou myelodysplastického syndromu (MDS), zejména pokročilého MDS (blast >5 %). Mnoho pacientů však nemůže najít dárce odpovídající HLA. haploidentický dárce je alternativním zdrojem kmenových buněk.
hypotéza studie: Haploidentická/neshodná transplantace hematopoetických kmenových buněk může zlepšit přežití pacientů s myelodysplastickým syndromem
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
116
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Čína, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Čína
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Čína
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Čína
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Čína
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s MDS: 1) střední-2 nebo vysoké riziko 2) nízké nebo střední-1 riziko, léková rezistence nebo progrese onemocnění
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with MDS (1)intermediate-2 or high risk (2)low or intermediate-1 risk with drug resistance or disease progression
- without identical sibling donor
Exclusion Criteria:
- Contraindication to HSCT
- Pregnancy
- Mental illness
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
haploidentická transplantace
transplantaci s haploidentickým dárcem
|
pacienti s pokročilým MDS bez identického sourozeneckého dárce dostávají haploidentickou transplantaci
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra přežití
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru jednoho roku
|
počet účastníků s přežitím v jednom roce
|
účastníci budou sledováni po dobu očekávaného průměru jednoho roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt nerecidivující mortality
Časové okno: jeden rok
|
počet účastníků s nerecidivující mortalitou za jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUPH IRB [2013] (04)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .