Trasplante de células madre hematopoyéticas haplo-idénticas/no coincidentes para el síndrome mielodisplásico
27 de abril de 2015 actualizado por: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
El trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TPH) es actualmente el único tratamiento curativo para el síndrome mielodisplásico (SMD), especialmente para el SMD avanzado (blastos >5%). Sin embargo, muchos pacientes no pueden encontrar un donante compatible con HLA. El donante haploidéntico es una fuente alternativa de células madre.
la hipótesis del estudio: el trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas/no coincidentes puede mejorar la supervivencia de los pacientes con síndrome mielodisplásico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
116
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Porcelana, 100781
- Aerospace Center Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana
- Nanjing Gulou Hospital
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Suzhou, Jiangsu, Porcelana
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, Porcelana
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
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Chongqing, Sichuan, Porcelana
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con MDS: 1) riesgo intermedio-2 o alto 2) riesgo bajo o intermedio-1, resistencia a los medicamentos o progresión de la enfermedad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SMD (1)riesgo intermedio-2 o alto (2)riesgo bajo o intermedio-1 con farmacorresistencia o progresión de la enfermedad
- sin hermano donante idéntico
Criterio de exclusión:
- Contraindicación del TCMH
- El embarazo
- Enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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trasplante haploidéntico
trasplante con donante haploidéntico
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los pacientes con síndrome mielodisplásico avanzado sin hermano donante idéntico reciben un trasplante haploidéntico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de un año
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número de participantes con supervivencia al año
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los participantes serán seguidos durante un promedio esperado de un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de mortalidad sin recaídas
Periodo de tiempo: un año
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número de participantes con mortalidad sin recaída al año
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PUPH IRB [2013] (04)
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