Trapianto di cellule staminali ematopoietiche aploidentiche/non corrispondenti per la sindrome mielodisplastica
27 aprile 2015 aggiornato da: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) è attualmente l'unico trattamento curativo per la sindrome mielodisplastica (MDS), in particolare per la MDS avanzata (esplosione >5%). Tuttavia, molti pazienti non riescono a trovare un donatore HLA compatibile. donatore aploidentico è una fonte alternativa di cellule staminali.
l'ipotesi di studio: il trapianto di cellule staminali ematopoietiche aploidentiche/non corrispondenti può migliorare la sopravvivenza dei pazienti con sindrome mielodisplastica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
116
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, Cina, 100781
- Aerospace Center Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Cina
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina
- Nanjing Gulou Hospital
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Suzhou, Jiangsu, Cina
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, Cina
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
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Chongqing, Sichuan, Cina
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con MDS: 1) rischio intermedio-2 o alto 2) rischio basso o intermedio-1, resistenza ai farmaci o progressione della malattia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con MDS (1) rischio intermedio-2 o alto (2) rischio basso o intermedio-1 con resistenza ai farmaci o progressione della malattia
- senza fratello donatore identico
Criteri di esclusione:
- Controindicazione al trapianto
- Gravidanza
- Malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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trapianto aploidentico
trapianto con donatore aploidentico
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i pazienti con SMD avanzata senza donatore di fratelli identici ricevono trapianto aploidentico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di sopravvivenza
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di un anno
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numero di partecipanti con sopravvivenza a un anno
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i partecipanti saranno seguiti per una media prevista di un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di mortalità non da recidiva
Lasso di tempo: un anno
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numero di partecipanti con mortalità senza recidiva a un anno
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
15 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUPH IRB [2013] (04)
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