Трансплантация гаплоидентичных/несовместимых гемопоэтических стволовых клеток при миелодиспластическом синдроме
27 апреля 2015 г. обновлено: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в настоящее время является единственным радикальным методом лечения миелодиспластического синдрома (МДС), особенно при распространенном МДС (бласт > 5%). Однако многие пациенты не могут найти HLA-совместимого донора. гаплоидентичный донор является альтернативным источником стволовых клеток.
Гипотеза исследования: трансплантация гаплоидентичных/несовместимых гемопоэтических стволовых клеток может улучшить выживаемость пациентов с миелодиспластическим синдромом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
116
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, Китай, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, Китай
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Китай
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, Китай
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, Китай
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с МДС: 1) промежуточный-2 или высокий риск 2) низкий или промежуточный-1 риск, лекарственная устойчивость или прогрессирование заболевания
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с МДС (1) промежуточный-2 или высокий риск (2) низкий или промежуточный-1 риск с лекарственной устойчивостью или прогрессированием заболевания
- без идентичных родственных доноров
Критерий исключения:
- Противопоказания к ТГСК
- Беременность
- Психическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гаплоидентичная трансплантация
трансплантация от гаплоидентичного донора
|
пациенты с распространенным МДС без идентичного родственного донора получают гаплоидентичный трансплантат
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент выживаемости
Временное ограничение: участники будут отслеживаться в течение ожидаемого среднего одного года
|
количество участников с выживаемостью в течение одного года
|
участники будут отслеживаться в течение ожидаемого среднего одного года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота безрецидивной смертности
Временное ограничение: один год
|
количество участников с безрецидивной смертностью через год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PUPH IRB [2013] (04)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .