Haplo-identieke/niet-overeenkomende hematopoëtische stamceltransplantatie voor myelodysplastisch syndroom
27 april 2015 bijgewerkt door: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
Allogene hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) is momenteel de enige curatieve behandeling voor myelodysplastisch syndroom (MDS), vooral voor gevorderde MDS (blast >5%). Veel patiënten kunnen echter geen HLA-gematchte donor vinden. haploidentieke donor is een alternatieve stamcelbron.
de onderzoekshypothese: Haplo-identieke/niet-overeenkomende hematopoëtische stamceltransplantatie kan de overleving van patiënten met myelodysplastisch syndroom verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
116
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Peking University People's Hospital
-
Beijing, China, 100781
- Aerospace Center Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
-
-
Hebei
-
Tangshan, Hebei, China
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Nanjing Gulou Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, China
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
-
-
Sichuan
-
Chongqing, Sichuan, China
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
-
Chongqing, Sichuan, China
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met MDS:1)gemiddeld-2 of hoog risico 2)laag of gemiddeld-1 risico, geneesmiddelresistentie of ziekteprogressie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met MDS (1)gemiddeld-2 of hoog risico (2)laag of gemiddeld-1 risico met geneesmiddelresistentie of ziekteprogressie
- zonder identieke broer of zus donor
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor HSCT
- Zwangerschap
- Geestelijke ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
haploidentieke transplantatie
transplantatie met haploidentieke donor
|
patiënten met geavanceerde MDS zonder identieke broer of zus donor krijgen een haploidentieke transplantatie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlevingskans
Tijdsspanne: deelnemers worden naar verwachting gemiddeld een jaar gevolgd
|
aantal deelnemers met overleving op één jaar
|
deelnemers worden naar verwachting gemiddeld een jaar gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van non-recidive mortaliteit
Tijdsspanne: een jaar
|
aantal deelnemers met non-recidiefsterfte na één jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUPH IRB [2013] (04)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .