- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01793675
골수이형성 증후군에 대한 일배체 동일/불일치 조혈모세포 이식
2015년 4월 27일 업데이트: Xiaojun Huang, Peking University People's Hospital
동종 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 현재 골수이형성 증후군(MDS), 특히 진행성 MDS(모세포 >5%)에 대한 유일한 치료 치료법입니다. 그러나 많은 환자들이 HLA 일치 기증자를 찾을 수 없습니다. 일배체 기증자는 대체 줄기 세포 공급원입니다.
연구 가설: Haploidentical/mismatched 조혈 줄기 세포 이식은 골수이형성 증후군 환자의 생존율을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
116
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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Beijing, 중국, 100781
- Aerospace Center Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- Nanfang Hospital, Nanfang Medical University
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국
- Hebei Tangshan Steel and Iron Company Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Gulou Hospital
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Suzhou, Jiangsu, 중국
- Suzhou University The 1st Affiliated Hospital
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Sichuan
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Chongqing, Sichuan, 중국
- Chongqing Medical University The 1st Affiliated Hospital
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Chongqing, Sichuan, 중국
- The 3rd Army Medical University The 2nd Affiliated Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
MDS 환자: 1) 중급 2 또는 고위험 2) 저 또는 중급 1 위험, 약물 내성 또는 질병 진행
설명
포함 기준:
- MDS 환자 (1)중급-2 또는 고위험 (2)약물 내성 또는 질병 진행을 동반한 저위험 또는 중급-1 위험
- 동일 형제 기증자 없이
제외 기준:
- HSCT에 대한 금기
- 임신
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일배체 이식
일배체 기증자와의 이식
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동일한 형제 기증자가 없는 진행성 MDS 환자는 일배체 이식을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존률
기간: 참가자는 예상 평균 1년 동안 추적됩니다.
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1년 동안 생존한 참가자 수
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참가자는 예상 평균 1년 동안 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재발하지 않는 사망률의 발생률
기간: 1년
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1년 동안 재발하지 않은 사망률을 보인 참가자 수
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: xiaojun huang, M.D., Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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