异丙酚对ARM期间肛门内括约肌压力的影响
2016年9月12日 更新者：Jaime Belkind-Gerson, MD、Massachusetts General Hospital
背景和目的：肛门直肠测压法 (ARM) 是评估便秘出口梗阻的常用测试。 对于 6 岁以下的儿童，麻醉通常用于提高患者的舒适度和依从性。 ARM 的麻醉选择因中心而异，包括使用氯胺酮、吸入剂和异丙酚。 随着异丙酚使用的增加，我们的目标是确定异丙酚对全身麻醉下进行 ARM 时肛门括约肌静息压力的影响。
假设：异丙酚给药导致肛门内括约肌压力降低。
方法：这是一项关于异丙酚对肛门内括约肌压力影响的前瞻性、单中心、观察性研究。 将提供 2-6 岁需要肛门直肠测压治疗慢性便秘的儿科患者。 麻醉需要患者依从性和舒适度，由麻醉师进行。 七氟醚是用于诱导的吸入剂。 在马萨诸塞州综合医院 (MGH)，在完成 ARM 测试时常规给予 1 mg/kg 异丙酚推注，以减少出现的谵妄。 在给予异丙酚的同时，测压探头保持在适当位置，连续测量基线肛门内括约肌压力。 我们测量了肛门内括约肌压力的变化和恢复到基线的时间。
结果：主要结果是肛门内括约肌压力相对于基线的变化以及恢复到基线的时间。
讨论：拟议的调查可能表明异丙酚对肛门内括约肌压力有影响，这可能会影响其作为肛门直肠测压麻醉剂的效用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2-6 岁的慢性便秘儿童将根据护理标准接受包括丙泊酚在内的肛门直肠测压麻醉
描述
纳入标准：
- 2 - 6 岁
- 慢性便秘
- 需要肛门直肠测压
排除标准：
- 0-2 岁或 > 6 岁
- 肛门直肠解剖异常
- 已知的先天性巨结肠病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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异丙酚
2-6 岁的慢性便秘儿童将根据护理标准接受包括丙泊酚在内的肛门直肠测压麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肛门内括约肌压力相对于基线的变化
大体时间：患者将在门诊肛门直肠测压过程中接受随访，平均 10 分钟
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将在肛门直肠测压开始时测量基线肛门内括约肌压力。
在手术期间（约 10 分钟）将对患者进行随访。
在程序结束时给予异丙酚后，将测量基线肛门内括约肌压力的变化，直到恢复到基线（最多 5 分钟）
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患者将在门诊肛门直肠测压过程中接受随访，平均 10 分钟
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肛门内括约肌压力恢复到基线的时间
大体时间：患者将在门诊肛门直肠测压过程中接受随访，平均 10 分钟
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在手术期间（约 10 分钟）将对患者进行随访。
在程序结束时给予异丙酚后，将测量基线肛门内括约肌压力的变化，直到恢复到基线（最多 5 分钟）
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患者将在门诊肛门直肠测压过程中接受随访，平均 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jaime Belkind-Gerson, MD、MGH
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年6月1日
研究完成 (实际的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年2月14日
首次发布 (估计)
2013年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月12日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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