Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Propofol på inre analsfinktertryck under ARM

12 september 2016 uppdaterad av: Jaime Belkind-Gerson, MD, Massachusetts General Hospital

Bakgrund och syfte: En anorektal manometri (ARM) är ett vanligt test vid utvärdering av utloppsobstruktion vid förstoppning. Hos barn under 6 år används anestesi ofta för patientens komfort och följsamhet. Valet av anestesi för ARM varierar från center till center och inkluderar användning av ketamin, inhalationsmedel och propofol. Med den ökade användningen av propofol är vårt mål att bestämma effekterna av propofol på vilande analsfinktertryck medan vi utför en ARM under allmän anestesi.

Hypotes: Propofol administrering leder till en minskning av det inre analsfinktertrycket.

Metoder: Detta är en prospektiv, singelcenter, observationsstudie av effekten av propofol på det inre analsfinktertrycket. Pediatriska patienter i åldrarna 2-6 år som kräver anorektal manometri för kronisk förstoppning kommer att erbjudas inskrivning. Anestesi krävdes för patientens följsamhet och komfort och utfördes av en anestesiläkare. Sevofluran var inhalationsmedlet som användes för induktion. På Massachusetts General Hospital (MGH) ges rutinmässigt 1 mg/kg propofol bolus vid slutförandet av ARM-testet för att minska uppkomst av delirium. Den manometriska sonden hölls på plats med kontinuerlig mätning av baslinjens inre analsfinktertryck medan propofol administrerades. Vi mätte förändringar av inre analsfinktertryck och tid för att återgå till baslinjen.

Resultat: De primära resultaten kommer att vara förändring av det interna analsfinktertrycket från baslinjen och tid för att återgå till baslinjen.

Diskussion: Den föreslagna undersökningen kan visa att propofol har en effekt på det inre analsfinktertrycket vilket kan påverka dess användbarhet som bedövningsmedel för anorektal manometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 6 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kroniskt förstoppade barn i åldrarna 2-6 år som kommer att få anestesi för anorektal manometri inklusive propofol enligt standardvård

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 2-6 år
  • Kronisk förstoppning
  • Kräver anorektal manometri

Exklusions kriterier:

  • Ålder 0-2 eller > 6 år
  • Onormal anorektal anatomi
  • Känd historia av Hirschsprungs sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Propofol
Kroniskt förstoppade barn i åldrarna 2-6 år som kommer att få anestesi för anorektal manometri inklusive propofol enligt standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i inre analsfinktertryck från baslinjen
Tidsram: Patienterna kommer att följas under poliklinisk anal rektal manometriprocedur, i genomsnitt 10 minuter
Baslinje interna analsfinktertryck kommer att mätas vid början av anorektal manometri. Patienterna kommer att följas under hela proceduren (~10 minuter). Efter att propofol har getts i slutet av proceduren, kommer förändringar i baslinjens inre analsfinktertryck att mätas tills det återgår till baslinjen (upp till 5 minuter)
Patienterna kommer att följas under poliklinisk anal rektal manometriprocedur, i genomsnitt 10 minuter
Dags för inre analsfinktertryck att återgå till baslinjen
Tidsram: Patienterna kommer att följas under poliklinisk anal rektal manometriprocedur, i genomsnitt 10 minuter
Patienterna kommer att följas under hela proceduren (~10 minuter). Efter att propofol har getts i slutet av proceduren, kommer förändringar i baslinjens inre analsfinktertryck att mätas tills det återgår till baslinjen (upp till 5 minuter)
Patienterna kommer att följas under poliklinisk anal rektal manometriprocedur, i genomsnitt 10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera