Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Propofol på det indre anale sphincter-tryk under ARM

12. september 2016 opdateret af: Jaime Belkind-Gerson, MD, Massachusetts General Hospital

Baggrund og formål: En anorektal manometri (ARM) er en almindelig test i evalueringen af ​​udløbsobstruktion ved obstipation. Hos børn under 6 år bruges anæstesi ofte for patientens komfort og compliance. Valget af anæstesi til ARM varierer fra center til center og inkluderer brugen af ​​ketamin, inhalationsmidler og propofol. Med den øgede brug af propofol er vores mål at bestemme virkningerne af propofol på hvilende analsfinktertryk, mens vi udfører en ARM under generel anæstesi.

Hypotese: Propofol-administration fører til et fald i det indre analsfinktertryk.

Metoder: Dette er en prospektiv, enkeltcenter, observationel undersøgelse af effekten af ​​propofol på det indre analsfinktertryk. Pædiatriske patienter i alderen 2-6 år, som kræver en anorektal manometri for kronisk obstipation, vil blive tilbudt indskrivning. Anæstesi var påkrævet for patientens compliance og komfort og udført af en anæstesiolog. Sevofluran var det inhalationsmiddel, der blev brugt til induktion. På Massachusetts General Hospital (MGH) gives rutinemæssigt 1 mg/kg propofol bolus ved afslutning af ARM-testen for at reducere fremkomstdelirium. Den manometriske probe blev holdt på plads med kontinuerlig måling af det indre analsfinktertryk ved baseline, mens propofol blev administreret. Vi målte ændringer i det indre analsfinktertryk og tid til at vende tilbage til baseline.

Resultater: De primære resultater vil være ændring af det indre analsfinktertryk fra baseline og tid til at vende tilbage til baseline.

Diskussion: Den foreslåede undersøgelse kan påvise, at propofol har en effekt på det indre analsfinktertryk, hvilket kan påvirke dets anvendelighed som bedøvelsesmiddel til anorektal manometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kronisk forstoppede børn i alderen 2-6 år, som vil modtage anæstesi for anorektal manometri inklusive propofol pr.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 2-6 år
  • Kronisk forstoppelse
  • Kræver anorektal manometri

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 0-2 eller > 6 år
  • Unormal anorektal anatomi
  • Kendt historie om Hirschsprungs sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Propofol
Kronisk forstoppede børn i alderen 2-6 år, som vil modtage anæstesi for anorektal manometri inklusive propofol pr.
Medicin: Propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det indre analsfinktertryk fra baseline
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant anal rektal manometri procedure, i gennemsnit 10 minutter
Baseline indre anal sphincter tryk vil blive målt ved starten af ​​anorektal manometri. Patienterne vil blive fulgt under procedurens varighed (~10 minutter). Efter at propofol er givet ved afslutningen af ​​proceduren, vil ændringer i det indre analsfinktertryk ved baseline blive målt, indtil tilbagevenden til baseline (op til 5 minutter)
Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant anal rektal manometri procedure, i gennemsnit 10 minutter
Tid til det indre anale lukkemuskeltryk vender tilbage til baseline
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant anal rektal manometri procedure, i gennemsnit 10 minutter
Patienterne vil blive fulgt under procedurens varighed (~10 minutter). Efter at propofol er givet ved afslutningen af ​​proceduren, vil ændringer i det indre analsfinktertryk ved baseline blive målt, indtil tilbagevenden til baseline (op til 5 minutter)
Patienterne vil blive fulgt i varigheden af ​​ambulant anal rektal manometri procedure, i gennemsnit 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2013

Først opslået (Skøn)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012P000231

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk forstoppelse

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner