A propofol hatása az anális záróizom belső nyomására az ARM alatt
Háttér és cél: Az anorectalis manometria (ARM) egy gyakori teszt a székrekedésben előforduló kivezető nyílások elzáródásának értékelésében. A 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél az érzéstelenítést gyakran alkalmazzák a betegek kényelme és betartása érdekében. Az ARM érzéstelenítésének megválasztása központról központra változik, és magában foglalja a ketamin, az inhalációs szerek és a propofol használatát. A propofol fokozott használatával célunk a propofol nyugalmi anális sphincter nyomásra gyakorolt hatásának meghatározása általános érzéstelenítésben végzett ARM során.
Hipotézis: A propofol beadása a belső anális sphincter nyomás csökkenéséhez vezet.
Módszerek: Ez egy prospektív, egyközpontú, megfigyeléses vizsgálat a propofol hatásáról a belső anális záróizom nyomására. A krónikus székrekedés miatt anorectalis manometriát igénylő, 2-6 év közötti gyermekgyógyászati betegek felvételét ajánljuk fel. Az érzéstelenítést aneszteziológus végezte, a beteg együttműködése és kényelme érdekében. Az indukcióhoz használt inhalációs szer a szevoflurán volt. A Massachusettsi Általános Kórházban (MGH) az ARM-teszt befejezése után rutinszerűen 1 mg/kg propofol bólust adnak be, hogy csökkentsék a delírium megjelenését. A propofol beadása közben a manometrikus szondát a helyén tartottuk a belső anális záróizom kiindulási nyomásának folyamatos mérésével. Mértük a belső anális sphincter nyomás változásait és az alapvonalhoz való visszatérés idejét.
Eredmények: Az elsődleges eredmény a belső anális záróizom nyomásának változása az alapvonalhoz képest, és az alapvonalhoz való visszatérés ideje.
Megbeszélés: A javasolt vizsgálat igazolhatja, hogy a propofol hatással van a belső anális záróizom nyomására, ami befolyásolhatja az anorektális manometria érzéstelenítőjeként való alkalmazhatóságát.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-6 éves korig
- Krónikus székrekedés
- Anorectalis manometriát igényel
Kizárási kritériumok:
- 0-2 éves korig vagy 6 év felett
- Rendellenes anorectalis anatómia
- A Hirschsprung-kór ismert története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Propofol
Krónikus székrekedésben szenvedő 2-6 éves gyermekek, akik anorectalis manometriás érzéstelenítésben részesülnek, beleértve a propofolt is, standard ellátásonként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anális sphincter belső nyomásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A betegeket az ambuláns anális rektális manometriás eljárás időtartama alatt követik, átlagosan 10 percig
|
A belső anális záróizom kiindulási nyomását az anorectalis manometria kezdetekor mérik.
A betegeket az eljárás időtartama alatt (~10 perc) követik.
A propofol beadása után az eljárás végén a belső anális záróizom kiindulási nyomásának változásait mérik, amíg vissza nem térnek az alapértékre (legfeljebb 5 percig).
|
A betegeket az ambuláns anális rektális manometriás eljárás időtartama alatt követik, átlagosan 10 percig
|
|
Ideje a belső anális záróizom nyomásának visszatérni az alapvonalra
Időkeret: A betegeket az ambuláns anális rektális manometriás eljárás időtartama alatt követik, átlagosan 10 percig
|
A betegeket az eljárás időtartama alatt (~10 perc) követik.
A propofol beadása után az eljárás végén a belső anális záróizom kiindulási nyomásának változásait mérik, amíg vissza nem térnek az alapértékre (legfeljebb 5 percig).
|
A betegeket az ambuláns anális rektális manometriás eljárás időtartama alatt követik, átlagosan 10 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012P000231
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Propofol
-
Hopital FochBefejezve
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Konkuk University Medical CenterBefejezveA koszorúér-betegség | Szívbillentyű-betegségKoreai Köztársaság
-
Asan Medical CenterBefejezveEgészségesKoreai Köztársaság
-
B. Braun Melsungen AGBefejezve
-
KVG Medical College and HospitalIsmeretlen
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileBefejezveSebészet | Érzéstelenítés | Az érzéstelenítés mélysége | ÚjszülöttChile
-
Tiva GroupMedtronic - MITGBefejezve
-
Mansoura UniversityBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásÉrzéstelenítés | Érzéstelenítés; Reakció | Anesztézia szövődményei | Érzéstelenítés; Káros hatása | Propofol mellékhatás | Etomidát mellékhatásEgyesült Államok