Efeito do Propofol na Pressão do Esfíncter Anal Interno Durante a MRA
Justificativa e Objetivo: A manometria anorretal (ARM) é um teste comum na avaliação da obstrução da saída na constipação. Em crianças menores de 6 anos, a anestesia é frequentemente usada para conforto e adesão do paciente. A escolha da anestesia para MRA varia de centro para centro e inclui o uso de cetamina, agentes inalatórios e propofol. Com o aumento do uso de propofol, nosso objetivo é determinar os efeitos do propofol na pressão do esfíncter anal em repouso durante a realização de uma MRA sob anestesia geral.
Hipótese: A administração de propofol leva a uma diminuição da pressão do esfíncter anal interno.
Métodos: Este é um estudo observacional prospectivo, de centro único, do efeito do propofol na pressão do esfíncter anal interno. Pacientes pediátricos com idades entre 2 e 6 anos que necessitam de manometria anorretal para constipação crônica serão incluídos. A anestesia foi necessária para a adesão e conforto do paciente e conduzida por um anestesiologista. O sevoflurano foi o agente inalatório utilizado para a indução. No Hospital Geral de Massachusetts (MGH), propofol em bolus de 1 mg/kg é administrado rotineiramente após a conclusão do teste de MRA para reduzir o delírio de emergência. A sonda manométrica foi mantida no local com medição contínua da pressão basal do esfíncter anal interno enquanto o propofol era administrado. Medimos as alterações na pressão do esfíncter anal interno e o tempo para retornar à linha de base.
Resultados: Os resultados primários serão a alteração da pressão do esfíncter anal interno desde a linha de base e o tempo para retornar à linha de base.
Discussão: A investigação proposta pode demonstrar que o propofol tem um efeito sobre a pressão do esfíncter anal interno que pode afetar sua utilidade como anestésico para manometria anorretal.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 2 - 6 anos
- Constipação crônica
- Requer manometria anorretal
Critério de exclusão:
- Idades 0-2 ou > 6 anos
- Anatomia anorretal anormal
- História conhecida da doença de Hirschsprung
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Propofol
Crianças com constipação crônica de 2 a 6 anos de idade que receberão anestesia para manometria anorretal, incluindo propofol de acordo com o padrão de tratamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pressão do esfíncter anal interno desde a linha de base
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante o procedimento de manometria retal anal ambulatorial, uma média de 10 minutos
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As pressões basais do esfíncter anal interno serão medidas no início da manometria anorretal.
Os pacientes serão acompanhados durante o procedimento (~10 minutos).
Após o propofol ser administrado no final do procedimento, as alterações na pressão do esfíncter anal interno da linha de base serão medidas até o retorno à linha de base (até 5 minutos)
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Os pacientes serão acompanhados durante o procedimento de manometria retal anal ambulatorial, uma média de 10 minutos
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Tempo para a pressão do esfíncter anal interno retornar à linha de base
Prazo: Os pacientes serão acompanhados durante o procedimento de manometria retal anal ambulatorial, uma média de 10 minutos
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Os pacientes serão acompanhados durante o procedimento (~10 minutos).
Após o propofol ser administrado no final do procedimento, as alterações na pressão do esfíncter anal interno da linha de base serão medidas até o retorno à linha de base (até 5 minutos)
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Os pacientes serão acompanhados durante o procedimento de manometria retal anal ambulatorial, uma média de 10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Belkind-Gerson, MD, MGH
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012P000231
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